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上海藥監(jiān)局:進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管工作
2018-11-05行業(yè)資訊

特殊藥品特殊對(duì)待,上海市下發(fā)通知,重點(diǎn)檢查藥店這些藥品的經(jīng)營(yíng)。

10月31日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管工作的通知,指出結(jié)合前期特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)和流通領(lǐng)域藥店診所藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。

通知指出,本期工作重點(diǎn)在特殊藥品(包括含麻黃堿類復(fù)方制劑及部分含特殊藥品復(fù)方制劑,以下簡(jiǎn)稱特藥)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管工作以及對(duì)食品中非法添加罌粟殼行為的巡查抽檢,嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道。

具體分工如下:

藥品監(jiān)管處負(fù)責(zé)組織開(kāi)展對(duì)特藥生產(chǎn)(包括含特殊藥品復(fù)方制劑及含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn))、批發(fā)企業(yè)(麻精藥品、蛋白同化制劑和肽類激素及藥品類易制毒化學(xué)品等經(jīng)營(yíng))的監(jiān)督檢查,負(fù)責(zé)匯總總結(jié)。

藥械流通監(jiān)管處負(fù)責(zé)組織對(duì)各區(qū)開(kāi)展藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查的工作指導(dǎo)等。

食品協(xié)調(diào)處、食品餐飲處負(fù)責(zé)組織對(duì)食品非法添加罌粟殼行為的督查和抽檢,加強(qiáng)對(duì)展館內(nèi)及周邊區(qū)域重點(diǎn)巡查抽檢,從嚴(yán)從重查處非法添加罌粟殼案件,切實(shí)保障來(lái)賓和市民的飲食安全。

稽查處負(fù)責(zé)組織對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的重大特藥違法違規(guī)行為進(jìn)行查處,負(fù)責(zé)對(duì)涉及違法犯罪的案件移送公安部門。

上海藥品審評(píng)核查中心、市食藥監(jiān)局執(zhí)法總隊(duì)結(jié)合流通專項(xiàng),圍繞重點(diǎn)檢查范圍,在開(kāi)展飛行檢查的同時(shí),強(qiáng)化對(duì)特藥的監(jiān)督檢查。

區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)相關(guān)特藥生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)及藥品零售企業(yè)等實(shí)施監(jiān)督檢查,可結(jié)合日常監(jiān)管工作及流通專項(xiàng),要對(duì)進(jìn)口博覽會(huì)展館及接待酒店周邊的相關(guān)企業(yè)開(kāi)展重點(diǎn)巡查;負(fù)責(zé)對(duì)食品中非法添加罌粟殼的行為加強(qiáng)巡查抽檢;及時(shí)做好信息通報(bào)工作;對(duì)企業(yè)違法違規(guī)行為,依法嚴(yán)厲查處。

疫苗事件后,各省市陸續(xù)發(fā)布文件,針對(duì)特殊藥品展開(kāi)行動(dòng)。

9月13日,四川甘孜州藥監(jiān)局發(fā)文,在今年中秋、國(guó)慶前夕,在全州開(kāi)展藥品零售企業(yè)集中整治,重點(diǎn)檢查的藥品包括中藥飲片、含特殊藥品復(fù)方制劑、治療糖尿病、心血管類疾病的藥品、止痛藥鎮(zhèn)痛藥等。

9月6日,吉林省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于嚴(yán)厲查處違規(guī)銷售含麻醉藥品和氨酚羥考酮及曲馬多口服復(fù)方制劑的通知,重點(diǎn)檢查銷售數(shù)量、流向和藥品零售企業(yè)憑處方銷售上述藥品情況。并指出要對(duì)藥品零售企業(yè)不憑醫(yī)師處方銷售含麻醉藥品、氨酚羥考酮(泰勒寧)和曲馬多口服復(fù)方制劑的,一律吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

9月4日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布開(kāi)展藥品流通環(huán)節(jié)高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)檢查工作方案的通知,要求轄區(qū)各單位從9月10日-11月10日對(duì)轄區(qū)藥品使用、流通、零售環(huán)節(jié)進(jìn)行專項(xiàng)檢查,100%飛檢零售連鎖總部,重點(diǎn)檢查疫苗、血液制品、含特殊藥品復(fù)方制劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品。

值得注意的是,經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)這段時(shí)間會(huì)被重點(diǎn)監(jiān)控,截止目前,至少12?。ê薄⒑?、江西、黑龍江、河南、江蘇、廣西、山西、四川、寧夏、安徽、海南)發(fā)布有關(guān)中藥飲片的重點(diǎn)專項(xiàng)整治方案。


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