這個春節(jié),藥監(jiān)沒放假,重點對藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進行了檢查。節(jié)后整治五重點,所有藥店需注意。
藥監(jiān)不放假,加班查藥店
節(jié)后,藥監(jiān)開工大秀,春節(jié)期間用藥無事故、狀況良好…
然而,捷報背后,卻是藥監(jiān)無休的守候。2月11日,央廣網(wǎng)消息稱,春節(jié)期間,陜西省藥品監(jiān)管系統(tǒng)采取有力措施,突出監(jiān)管重點,強化應(yīng)急值守,全面加強藥品、化妝品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作。
節(jié)前,陜西省藥品監(jiān)管局提早謀劃,專門下發(fā)通知,要求各地監(jiān)管部門在做好日常監(jiān)管的同時,深入藥店、診所和醫(yī)療機構(gòu)等,重點加大藥品購進、冷鏈管理等藥品質(zhì)量安全風險點的檢查,嚴厲打擊從非法渠道購進藥品等違法行為。
大年初一,咸陽市市場監(jiān)管局的執(zhí)法人員,對市上藥品零售企業(yè)進行了節(jié)日抽查。
大年初二,西安市碑林區(qū)文藝路食藥監(jiān)管所的執(zhí)法人員深入轄區(qū)藥械經(jīng)營戶,針對節(jié)日期間執(zhí)業(yè)藥師不在崗、無處方銷售處方藥等問題進行抽查,要求藥品經(jīng)營戶規(guī)范經(jīng)營。
據(jù)統(tǒng)計,節(jié)日期間,陜西省各級監(jiān)管部門出動監(jiān)管人員3400多人(次),檢查各藥品、化妝品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)1320家(次),對檢查中發(fā)現(xiàn)的個別藥店存在的處方藥銷售不規(guī)范、藥品和非藥品混放等問題,當場責令改正。
多省有行動,數(shù)家被責罰
此外,安徽、湖北、四川、山東等多省多地也在春節(jié)期間進行了檢查。
安徽省藥監(jiān)局以滋補藥、疫苗、消化系統(tǒng)用藥等為重點品種,以旅游景區(qū)、集貿(mào)市場和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點區(qū)域,以生產(chǎn)企業(yè)、大型連鎖企業(yè)為重點對象,突出重點開展藥械安全風險隱患排查整治,嚴厲打擊危害藥械安全違法違規(guī)行為。
截至目前,全省已檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和診所1.4萬余家次,責令整改2090家次,立案查處221起。
據(jù)恩施日報報道,春節(jié)期間,該市食藥監(jiān)系統(tǒng)出動執(zhí)法人員1000余人次、執(zhí)法車輛200臺次,檢查數(shù)百家食藥企業(yè)。
據(jù)成都日報報道,節(jié)日期間,成都市市場監(jiān)督管理局嚴格執(zhí)行24小時值班和在崗帶班制度,及時、穩(wěn)妥地處理了消費者投訴舉報2463件。
山東濟南狠抓藥品醫(yī)療器械流通監(jiān)管。在做好藥品日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上,強化對藥品購進渠道、冷鏈管理等藥品質(zhì)量安全風險點的監(jiān)督檢查,嚴厲打擊從非法渠道購進藥品、銷售非法回收藥品等違法違規(guī)行為。
節(jié)后五重點,藥店需注意
1、中藥飲片是管制重點
去年8月31日,新組建的國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》,決定在全國范圍內(nèi)開展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治,從整治時間來看,一直會延續(xù)到2019年9月底。
2、保健品百日行動未完
今年1月8日,市場監(jiān)管總局聯(lián)合公安部、衛(wèi)生健康委等13個部門召開了聯(lián)合部署整治“保健”市場亂象百日行動電視電話會議。并指出,本次“百日行動”從2019年1月8日開始,為期100天。目前才一個月,接下來兩個月監(jiān)管部門還將有動作。
3、醫(yī)保藥店仍是監(jiān)管重點
3萬家藥店、醫(yī)院被查處,只是開始,去年11月21日,國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會,又部署行動,表態(tài)要在全國范圍內(nèi)開展專項行動自查“回頭看”工作,建立“零容忍”機制,并下發(fā)《關(guān)于開展打擊欺詐騙取醫(yī)療保障基金專項行動自查工作回頭看的通知》。從目前情況來看,這場行動仍會持續(xù)。
4、執(zhí)業(yè)藥師管理仍會強化
日前,國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師認證中心發(fā)布消息,2018年執(zhí)考7年來創(chuàng)新低,通過率只有14.1%。之所以這么低,除執(zhí)考越來越嚴外,還說明了國家對執(zhí)業(yè)藥師的重視,要求越來越多,管制越來越嚴。
5、處方藥銷售迎來最嚴管制
去年8月份,國務(wù)院印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務(wù)提出,制定零售藥店分類分級管理的指導性文件。三個月后,商務(wù)部就發(fā)布了關(guān)于《全國零售藥店分類分級管理指導意見(征求意見稿)》公開征求意見的通知。
如不出意外,2019年藥店分類分級管理文件就會出臺,藥店處方藥銷售也將迎來最嚴管制。以廣東試點為例,3月印發(fā)文件,5月又印發(fā)了《關(guān)于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)處方藥銷售監(jiān)督管理的通知》,指出,藥店違規(guī)銷售處方藥,除被撤銷GSP證書外,還要被降級處理,直接降為一類藥店,不得經(jīng)營處方藥。
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