近日，廣西自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布通知，要求藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)對本企業(yè)是否存在違法行為開展自查，同時對企業(yè)存在的質量風險進行梳理評估并采取切實有效的風險控制措施及預防措施，形成2018年度報告，于2019年3月25日前將紙質版（蓋章）郵寄至自治區(qū)藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處。
根據通知，藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)的自查內容分別有10項，具體內容如下：
藥品批發(fā)企業(yè)自查的內容：
（一）為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等條件。
（二）從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品。
（三）向無合法資質的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應當知道他人從事無證經營仍為其提供藥品。
（四）偽造藥品采購來源，虛構藥品銷售流向，篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數據，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數據等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經營行為無法追溯。
（五）購銷藥品時，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據）、賬（實物賬、財務賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應一致；藥品未入庫，設立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業(yè)務往來等情形。
（六）將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道，或者進行現金交易。
（七）在核準地址以外的場所儲存藥品。
（八）未按規(guī)定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監(jiān)測。
（九）擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍銷售藥品。
（十）向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨同行。
藥品零售連鎖企業(yè)自查的內容：
（一）從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品；違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品；從非法渠道購進藥品并銷售；非法購進醫(yī)療機構制劑并銷售。
（二）購進、銷售假劣藥品，或將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售。
（三）以中藥材及初加工產品冒充中藥飲片銷售，非法加工中藥飲片。
（四）存在出租、出借柜臺等為他人非法經營提供便利的行為。
（五）銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售的品種；非定點門店銷售第二類精神藥品；違反規(guī)定銷售含特殊藥品復方制劑，導致流入非法渠道；銷售米非司酮（含緊急避孕類米非司酮制劑）等具有終止妊娠作用的藥品。
（六）超范圍、超方式經營藥品；
（七）購進藥品未索取發(fā)票（含應稅勞務清單）及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據，但相關信息（單位、品名、規(guī)格、批號、金額、付款流向等）與實際不符。
（八）未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存藥品，門店未按貯藏要求儲存或陳列藥品。
（九）違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。
（十）執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職。
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