針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師掛證亂象,又有藥監(jiān)局出手了!
4月24日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專(zhuān)項(xiàng)整治的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),明確4月至9月期間在全市范圍內(nèi)開(kāi)展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專(zhuān)項(xiàng)整治。
檢查所有零售企業(yè)
《通知》指出,上海市所有藥品零售企業(yè),將既往檢查中發(fā)現(xiàn)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員流動(dòng)頻繁、配備不到位,存在藥師不在崗銷(xiāo)售甲類(lèi)OTC、處方藥等違規(guī)行為和執(zhí)業(yè)藥師社保繳費(fèi)與注冊(cè)單位不一致的零售藥店作為重點(diǎn)檢查對(duì)象。
《通知》要求,結(jié)合藥店診所藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)檢查的重點(diǎn)內(nèi)容開(kāi)展此次“掛證”行為專(zhuān)項(xiàng)整治。將整治與藥品零售企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)行為的監(jiān)督檢查相結(jié)合,以培訓(xùn)記錄、考勤記錄(包括紙質(zhì)記錄和藥品零售遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)考勤記錄)、藥品驗(yàn)收入庫(kù)記錄、藥師用藥指導(dǎo)記錄、處方藥銷(xiāo)售審核記錄、執(zhí)業(yè)藥師社保繳費(fèi)情況等信息的核對(duì)為抓手,系統(tǒng)檢查企業(yè)質(zhì)量管理人員、藥學(xué)服務(wù)人員在崗履行藥品質(zhì)量管理職責(zé)情況,督促藥品零售企業(yè)貫徹落實(shí)GSP管理要求。
核對(duì)執(zhí)業(yè)藥師社保
《通知》明確,各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局部署轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)根據(jù)《通知》規(guī)定的內(nèi)容開(kāi)展自查,形成自查報(bào)告,于4月30日前報(bào)送所在區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局,并對(duì)自查情況進(jìn)行核實(shí)統(tǒng)計(jì)。凡存在“掛證”行為或不能按規(guī)定在崗履職的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)在4月30日前主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
市藥監(jiān)局將在5月中旬聯(lián)合本市人社部門(mén)進(jìn)行零售藥店執(zhí)業(yè)藥師社保信息核對(duì),將相關(guān)情況推送給各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局,便于監(jiān)管人員有針對(duì)性地進(jìn)行排查、核實(shí)。對(duì)于檢查發(fā)現(xiàn)的“掛證”以及其他藥品經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為,一律按照《通知》要求依法從嚴(yán)查處。
各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在集中整治結(jié)束后將專(zhuān)項(xiàng)整治情況報(bào)送市藥監(jiān)局,市藥監(jiān)局對(duì)檢查進(jìn)行匯總和總結(jié),完成“掛證”人員的后續(xù)處置,并對(duì)問(wèn)題集中的藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行約談。
查實(shí)掛證者將被撤
《通知》強(qiáng)調(diào),執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為比較隱蔽,往往伴隨企業(yè)在記錄上的弄虛作假行為,在藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和市民用藥安全方面存在較大的風(fēng)險(xiǎn)隱患。各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)將“掛證”行為的檢查貫穿到經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管的全過(guò)程,查實(shí)問(wèn)題,嚴(yán)肅處置。
對(duì)查實(shí)“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師,及時(shí)報(bào)送市藥監(jiān)局,市藥監(jiān)局將嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,撤銷(xiāo)其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,并在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理系統(tǒng)進(jìn)行記錄。對(duì)檢查信息和處罰信息,按要求及時(shí)做好信息公開(kāi)工作,并對(duì)典型案例進(jìn)行曝光。
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