4月24日,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,公布了2018年下半年度及2019年第一季度,該局對上海市藥品批發(fā)(連鎖)企業(yè)實施GSP認證、跟蹤和專項檢查,行政檢查的結(jié)果。
上海市藥監(jiān)局消息,上海市藥監(jiān)局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定,在2018年下半年度及2019年第一季度,對上海市80家藥品批發(fā)(連鎖)企業(yè)實施GSP檢查,涵蓋GSP認證檢查企業(yè)46家,GSP跟蹤檢查10家,GSP專項檢查24家。
在GSP認證檢查后,上海市藥監(jiān)局判定2家企業(yè)不合格,責令11家企業(yè)限期整改。不合格的企業(yè)分別是上海鼎衛(wèi)貿(mào)易發(fā)展有限公司和上海海王星辰藥房有限公司,這2家企業(yè)目前已被懲處,前者《藥品經(jīng)營許可證》已被注銷,后者不予換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。
在GSP跟蹤檢查后,上海市藥監(jiān)局責令11家企業(yè)限期整改;
在GSP專項檢查后,上海市藥監(jiān)局責令18家企業(yè)限期整改。GSP專項檢查中,中藥飲片是重災(zāi)區(qū),被責令整改的18家企業(yè)有16家因為中醫(yī)藥飲片問題。
目前,被責令限期整改的40家企業(yè)均已整改完畢。
附GSP認證檢查不合格及限期整改企業(yè)名單:
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