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4月22日，深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布了——《關(guān)于開展2019年藥品經(jīng)營企業(yè)書面檢查和2018年藥品流通行業(yè)基本情況調(diào)查有關(guān)要求的通知》，通知要求，書面檢查內(nèi)容將作為跟蹤藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營狀態(tài),實施年度監(jiān)督檢查的重要參考，對于未按規(guī)定提交年度書面檢查報告,拒絕、逃避監(jiān)管或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料等情形的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定從重處罰,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

通知全文如下：

全市藥品經(jīng)營企業(yè):

　　為認真貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求,規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)合法經(jīng)營、誠信經(jīng)營行為,督促藥品經(jīng)營企業(yè)落實主體責(zé)任和健康有序發(fā)展,經(jīng)研究,現(xiàn)將開展2019年藥品經(jīng)營企業(yè)書面檢查和2018年藥品流通行業(yè)基本情況調(diào)查有關(guān)要求通知如下:

　　一、2019年藥品經(jīng)營企業(yè)書面檢查

　　(一)根據(jù)《廣東省2019年藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計劃》(粵藥監(jiān)局藥二[2019]24號)中有關(guān)“開展藥品經(jīng)營企業(yè)書面檢查”的要求,藥品批發(fā)企業(yè)負責(zé)本企業(yè)及分支機構(gòu)性質(zhì)的藥品零售企業(yè)書面檢查工作,統(tǒng)一收集分支機構(gòu)的自查表。藥品零售連鎖企業(yè)負責(zé)本企業(yè)及下屬門店書面檢查工作,統(tǒng)一收集下屬門店自查表。單體藥店按要求提交書面檢查報告和自查表。

　　(二)書面檢查內(nèi)容將作為跟蹤藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營狀態(tài),實施年度監(jiān)督檢查的重要參考,請各藥品經(jīng)營企業(yè)務(wù)必高度重視此處書面檢查工作,自查自糾企業(yè)經(jīng)營與質(zhì)量管理等方面存在的問題與不足,并確保書面檢查報告內(nèi)容的真實性以及對隱瞞或提供虛假材料承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

　　(三)對于未按規(guī)定提交年度書面檢查報告,拒絕、逃避監(jiān)管或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料等情形的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定從重處罰,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

　　(四)藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)提交加蓋企業(yè)公章并以企業(yè)名稱命名的電子格式的書面檢查報告和自查表。其中藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)提交至市市場監(jiān)管局藥品流通處政務(wù)郵箱(ypltc@mail.amr.sz.gov.cn)。單體藥店提交至企業(yè)所在地的轄區(qū)局藥品監(jiān)管科政務(wù)郵箱(各區(qū)局另行通知)。提交時限為5月30日。(聯(lián)系人:韓貴,聯(lián)系方式:83070579)

　　二、2018年藥品流通行業(yè)基本情況調(diào)查

　　我局正籌劃《深圳市藥品流通行業(yè)發(fā)展報告(2018年度)》起草工作,旨在了解深圳市藥品流通行業(yè)整體狀況,尋找行業(yè)的特征與定位,促進我市藥品流通行業(yè)實現(xiàn)健康有序發(fā)展,為藥品監(jiān)管政策的制定及行業(yè)企業(yè)發(fā)展提供參考。

　　(一)本次調(diào)查主要對象為我市藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)分支機構(gòu)和單體藥店。

　　(二)如從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售的也納入本次調(diào)查,填寫深圳市互聯(lián)網(wǎng)藥品交易基本情況調(diào)查表。

　　(三)各企業(yè)于2019年4月30日前將填好的調(diào)查表(以企業(yè)名稱命名的電子版)發(fā)至市市場監(jiān)管局藥品流通處政務(wù)郵箱:ypltc@mail.amr.sz.gov.cn。(聯(lián)系人:劉璇、王欣欣,聯(lián)系方式:83070067)

　　特此通知。

　　附件:1.落實主體責(zé)任情況自查表

　　2.深圳市藥品流通行業(yè)基本情況調(diào)查表(藥品批發(fā)企業(yè))

　　3.深圳市藥品流通行業(yè)基本情況調(diào)查表(藥品零售連鎖企業(yè))

　　4.深圳市藥品流通行業(yè)基本情況調(diào)查表(藥品批發(fā)企業(yè)分支機構(gòu)和單體藥店)

　　5.深圳市互聯(lián)網(wǎng)藥品交易基本情況調(diào)查表

深圳市市場監(jiān)督管理局

2019年4月19日

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