山東2家藥企GSP被撤
2019-05-06行業(yè)資訊
山東藥監(jiān)局4月30日發(fā)布公告，撤銷2家藥企GSP證書。原文如下：
臨沂金泰藥業(yè)有限公司、臨沂三源藥業(yè)有限公司不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《山東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法（試行）》，我局依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，企業(yè)應(yīng)按規(guī)定立即停止藥品經(jīng)營活動?，F(xiàn)予以公布。
序號 | 證書編號 | 企業(yè)名稱 | 注冊地址 | 違法違規(guī)事實(shí) | 撤證日期 |
1 | SD13-Aa-20150568 | 臨沂金泰藥業(yè)有限公司 | 臨沂市平邑縣鄭城鎮(zhèn)駐地 | 企業(yè)未建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，從事質(zhì)量管理工作的關(guān)鍵人員不能正常履行職責(zé)。各部門及崗位人員均不在崗，不能正常開展藥品經(jīng)營工作。 | 2019年4月30日 |
2 | SD13-Aa-20150379 | 臨沂三源藥業(yè)有限公司 | 平邑縣鄭城鎮(zhèn)鄭城中學(xué)南60米 | 企業(yè)未建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，從事質(zhì)量管理工作的關(guān)鍵人員不能正常履行職責(zé)。 | 2019年4月30日 |
山東省藥品監(jiān)督管理局
2019年4月30日
電話 400 898 7116
