4月30日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于藥品GSP跟蹤檢查的通告（2019年 第46號(hào)） ，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》等有關(guān)規(guī)定，8家企業(yè)限期整改。
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 /GSP認(rèn)證證書(shū) | 檢查情況 | 檢查結(jié)果 |
1 | 中山市醫(yī)藥有限公司 | 許可證號(hào): 粵AA7600099 證書(shū)編號(hào): A-GD-19-0065 注冊(cè)地址: 中山市石岐區(qū)中山二路28號(hào)之四二層 | 2019年2月26日，我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*08705、*08901、*09301、08304），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
2 | 國(guó)藥控股中山有限公司 | 許可證號(hào): 粵AA7601671 證書(shū)編號(hào): A-GD-14-0897 注冊(cè)地址: 中山市東區(qū)中山四路88號(hào)尚峰金融商務(wù)中心5座6層2、6卡 | 2019年2月27日，我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*09301），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
3 | 東莞市金陽(yáng)藥業(yè)有限公司 | 許可證號(hào): 粵AA7690272 證書(shū)編號(hào): A-GD-19-0108 注冊(cè)地址: 東莞市萬(wàn)江區(qū)黃粘洲路8號(hào)二樓 | 2019年3月13-14日，我局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*00801、*02701、*07201、*08307、03401、08405），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
4 | 廣東方華藥業(yè)有限公司 | 許可證號(hào): 粵AA7591068 證書(shū)編號(hào): A-GD-19-0099 注冊(cè)地址: 湛江市赤坎區(qū)北站路碳嶺倉(cāng)庫(kù)區(qū)第1幢（第一層）、第2幢 | 2019年4月3日，我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*04801、*05601、*08404、07704、08304），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
5 | 廣東亮健好藥房連鎖有限公司 | 許可證號(hào): 粵BA7510163 證書(shū)編號(hào): B-GD-15-141 注冊(cè)地址: 韶關(guān)市湞江區(qū)南郊三公里東側(cè)怡園新邨3號(hào)樓二層南面 | 2019年4月9日，我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*07201、*07301、*07401），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
6 | 深圳市健鵬醫(yī)藥有限公司 | 許可證號(hào): 粵AA7551622 證書(shū)編號(hào): A-GD-15-0348 注冊(cè)地址: 深圳市寶安區(qū)沙井街道和一社區(qū)興業(yè)西路36號(hào)36-18 | 2019年4月10-11日，我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*05601、*06001、*08302、*08307、*08309、*02501、*01710、04001、05501），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
7 | 深圳市健鵬藥業(yè)有限公司 | 許可證號(hào): 粵BA7550198 證書(shū)編號(hào): B-GD-15-145 注冊(cè)地址: 深圳市寶安區(qū)沙井街道和一社區(qū)興業(yè)西路36號(hào)36-15 | 2019年4月10-11日，我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*00701、*02301），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
8 | 廣州采芝林藥業(yè)有限公司 | 許可證號(hào): 粵AA0200010 證書(shū)編號(hào): A-GD-19-0145 注冊(cè)地址: 廣州市荔灣區(qū)塞壩路12號(hào)自編4號(hào)、5號(hào)房一、二樓 | 2019年4月12日，我局組織的跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)：該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（*03902、*11301），未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 | 限期整改 |
5月5日，順德區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于撤銷藥品GSP認(rèn)證證書(shū)的通告2019年（02號(hào)） 。通告顯示，佛山市佛心醫(yī)藥連鎖有限公司廣教分店嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，被撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào)）規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”。詳情如下：
序號(hào) | 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 /GSP認(rèn)證證書(shū) | 企業(yè)名稱 | 違法事實(shí) | 撤銷 日期 | 信用評(píng)定等級(jí)（自撤證之日起生效） |
1 | 許可證號(hào): 粵CB7575255 證書(shū)編號(hào):C-GD-14- SD-0090 注冊(cè)地址:佛山市順德區(qū)北滘鎮(zhèn)廣教新勝街南基大巷橫巷五號(hào) 法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）:謝曉云 質(zhì)量負(fù)責(zé)人:謝曉云 | 佛山市佛心醫(yī)藥連鎖有限公司廣教分店 | 2019年4月11日，順德區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織的飛行檢查（跟蹤檢查）中發(fā)現(xiàn)： 1、企業(yè)未按規(guī)定配備與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件（企業(yè)未配備執(zhí)業(yè)藥師、藥師）； 2、企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師； 3、企業(yè)各崗位人員未按規(guī)定接受藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育； 4、企業(yè)未按要求建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、溫濕度檢測(cè)、不合格藥品處理相關(guān)記錄； 5、企業(yè)未按有關(guān)規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫濕度檢測(cè)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或校定； 6、處方藥、非處方藥未分區(qū)陳列； 7、不同批號(hào)的飲片清裝斗為做好相關(guān)記錄； 8、企業(yè)未按規(guī)定保存處方或其復(fù)印件； 9、企業(yè)未按要求做好拆零藥品銷售記錄； 10、企業(yè)銷售藥品未開(kāi)具銷售憑證。 | 2019年 4月28日 | 嚴(yán)重 失信 |
此外，5月5日，佛山市順德區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布了申請(qǐng)注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的6家企業(yè)：
序號(hào) | 許可證號(hào) | 許可證標(biāo)明的 有效期限 | 企業(yè)名稱 | 法定 代表人 | 注銷原因 | 注銷日期 |
1 | 粵DB7574282 | 2020年2月2日 | 佛山市順德區(qū)龍江鎮(zhèn)仁愛(ài)藥店 | ****** | 企業(yè)申請(qǐng) | 2019年4月29日 |
2 | 粵DB7574225 | 2020年12月23日 | 佛山市順德區(qū)勒流美之康大藥房 | ****** | 企業(yè)申請(qǐng) | 2019年4月29日 |
3 | 粵CB7575007 | 2020年12月20日 | 廣東金康藥房連鎖有限公司順德大良店 | 鄭浩濤 | 企業(yè)申請(qǐng) | 2019年4月17日 |
4 | 粵CB7575058 | 2021年1月31日 | 廣州仁和堂藥業(yè)連鎖有限公司順德健德分店 | 黃振順 | 企業(yè)申請(qǐng) | 2019年4月19日 |
5 | 粵CB7570049 | 2020年10月27日 | 廣東金康藥房連鎖有限公司順德樂(lè)從盈翠分店 | 鄭浩濤 | 企業(yè)申請(qǐng) | 2018年4月20日 |
6 | 粵CB7574573 | 2020年1月28日 | 廣東國(guó)藥醫(yī)藥連鎖企業(yè)有限公司順德紅旗分店 | ****** | 企業(yè)申請(qǐng) | 2019年4月23日 |
文章來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，本站只對(duì)上述內(nèi)容進(jìn)行整理，對(duì)文中陳述、觀點(diǎn)判斷保持中立，不對(duì)所包含內(nèi)容的準(zhǔn)確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證，僅作參考。如有侵權(quán)，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系我們刪除。
電話 400 898 7116
