一省藥監(jiān)通知!專查醫(yī)院周邊藥店儲(chǔ)運(yùn)溫度與購(gòu)銷,為期一個(gè)月!
2019-05-29行業(yè)資訊
昨日(5月27日),黑龍江藥監(jiān)局發(fā)布一則《開展醫(yī)院周邊藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量檢查工作實(shí)施方案》的通知,通知要求,按照屬地監(jiān)管原則,圍繞藥品購(gòu)銷渠道合法性和儲(chǔ)運(yùn)溫度穩(wěn)定性這個(gè)監(jiān)管核心,嚴(yán)厲打擊醫(yī)院周邊藥品零售企業(yè)違法違規(guī)行為。緊接著,黑龍江藥監(jiān)局又發(fā)布了關(guān)于該通知的政策解讀。
北京志翔領(lǐng)馭為您整理以上通知及其解讀文件的重點(diǎn)內(nèi)容如下:
1、檢查時(shí)間
5月27日-6月27日
2、檢查對(duì)象
各地藥品監(jiān)管部門轄內(nèi)醫(yī)院特別是三甲醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。哈爾濱市以哈醫(yī)大附屬醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、省醫(yī)院周邊等三甲藥店為檢查重點(diǎn)。
省藥監(jiān)局指導(dǎo)推進(jìn)此項(xiàng)工作并組織飛行檢查零售企業(yè)。
3、檢查內(nèi)容
●非法渠道采購(gòu)藥品
●超范圍銷售藥品
●不憑處方銷售處方藥
●執(zhí)業(yè)藥師“掛證”
●不按規(guī)定存儲(chǔ)藥品等違法違規(guī)行為。
4、處罰力度
對(duì)存在上述違法違規(guī)行為的企業(yè),除依法處罰外,要撤銷其GSP認(rèn)證證書;對(duì)非法渠道購(gòu)進(jìn)假藥的企業(yè),要堅(jiān)決吊銷其藥品經(jīng)營(yíng)許可證,并移送公安機(jī)關(guān)處理。