四川藥監(jiān)局近日消息，省局于4月16日至4月21日開展了全省第一批醫(yī)療器械飛行檢查工作，本次檢查共派出8個(gè)檢查組，檢查生產(chǎn)企業(yè)18家，經(jīng)營企業(yè)3家，使用單位3家。
經(jīng)過檢查，共有14家生產(chǎn)企業(yè)限期整改，3家生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整改，1家生產(chǎn)企業(yè)為停產(chǎn)狀態(tài)，3家經(jīng)營企業(yè)限期整改，3家使用單位限期整改，移交市局1起在使用單位發(fā)現(xiàn)的違法線索，檢查發(fā)現(xiàn)的問題缺陷情況詳見附件。
處理意見和有關(guān)要求
（一）限期整改的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)評估產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，對有可能導(dǎo)致安全隱患的，應(yīng)按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》的規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品，并于整改完成后向四川省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處提交產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告和整改報(bào)告，存檔備查。
（二）停產(chǎn)整改的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)評估產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，對有可能導(dǎo)致安全隱患的，應(yīng)按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》的規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品，并于整改完成后向四川省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處提交產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告、整改報(bào)告和整改復(fù)查申請，待跟蹤復(fù)查通過后方可恢復(fù)生產(chǎn)?，F(xiàn)場檢查時(shí)處于停產(chǎn)狀態(tài)的生產(chǎn)企業(yè)在恢復(fù)生產(chǎn)前，也應(yīng)向四川省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處提交相關(guān)報(bào)告?zhèn)洳椤?/span>
（三）成都市市場監(jiān)督管理局、樂山市市場監(jiān)督管理局、綿陽市市場監(jiān)督管理局、宜賓市市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)存在問題缺陷的相關(guān)經(jīng)營使用單位，應(yīng)督促開展限期整改，并做好整改完成后的跟蹤復(fù)查，樂山市市場監(jiān)督管理局對移交的使用單位違法線索應(yīng)開展后續(xù)調(diào)查處置，相關(guān)復(fù)查情況和調(diào)查處置情況及時(shí)上報(bào)四川省藥品監(jiān)督管理局。
檢查匯總表：
| 序號 | 被檢查單位 | 性質(zhì) | 處理意見 | 違法移交 |
| 1 | 四川恒明科技開發(fā)有限公司 | 生產(chǎn) | 限期整改 | 無 |
| 2 | 成都維信電子科大新技術(shù)有限公司 | 生產(chǎn) | 限期整改 | 無 |
| 3 | 四川新世紀(jì)醫(yī)用高分子制品有限公司 | 生產(chǎn) | 限期整改 | 無 |
| 4 | 四川腎友達(dá)科技有限公司 | 生產(chǎn) | 限期整改 | 無 |
| 5 | 布法羅機(jī)器人科技（成都）有限公司 | 生產(chǎn) | 限期整改 | 無 |
| 6 | 樂山市人民醫(yī)院 | 使用 | 移交樂山市市場監(jiān)督管理局處理，并要求該院限期整改 | 有 |
| 7 | 樂山市利源醫(yī)療器械有限公司 | 經(jīng)營 | 限期整改 | 無 |
| 8 | 四川康寧醫(yī)用器材有限公司 | 生產(chǎn) | 限期整改 | 無 |
| 9 | 四川千里倍益康醫(yī)療科技股份有限公司 | 生產(chǎn) | 停產(chǎn)整改 | |
| 10 | 成都上錦南府醫(yī)院 | 使用 | 限期整改 | 無 |
| 11 | 成都威力生生物科技有限公司 | 生產(chǎn) | 限期整改 | 無 |
| 12 | 四川瑞玨醫(yī)療器械有限公司 | 生產(chǎn) | 限期整改 | 無 |
| 13 | 愛齊（四川）醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 生產(chǎn) | 限期整改 | 無 |
| 14 | 四川恒和鑫口腔科技有限公司 | 生產(chǎn) | 限期整改 | 無 |
| 15 | 瑞鵬醫(yī)療器械成都有限公司 | 生產(chǎn) | 停產(chǎn)整改 | 無 |
| 16 | 四川省崇州錦海醫(yī)療器械有限公司 | 生產(chǎn) | 限期整改 | 無 |
| 17 | 成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司 | 生產(chǎn) | 限期整改 | 無 |
| 18 | 四川大愛科技有限公司 | 生產(chǎn) | 停產(chǎn)整改 | 無 |
| 19 | 綿陽本草堂藥業(yè)有限公司 | 經(jīng)營 | 限期整改 | 無 |
| 20 | 四川友邦企業(yè)有限公司 | 生產(chǎn) | 限期整改 | 無 |
| 21 | 重慶醫(yī)藥集團(tuán)宜賓醫(yī)藥有限公司 | 經(jīng)營 | 限期整改 | 無 |
| 22 | 宜賓市第二人民醫(yī)院 | 使用 | 限期整改 | 無 |
| 23 | 四川普瑞斯生物科技有限公司 | 生產(chǎn) | 限期整改 | 無 |
文來源于網(wǎng)絡(luò)，本站只對上述內(nèi)容進(jìn)行整理，對文中陳述、觀點(diǎn)判斷保持中立，不對所包含內(nèi)容的準(zhǔn)確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證，僅作參考。如有侵權(quán)，請及時(shí)聯(lián)系我們刪除。
電話 400 898 7116
