藥店作為醫(yī)藥行業(yè)的一員,GSP工作是一項日常工作,不僅關系著藥品質(zhì)量,也關系著經(jīng)營資格,做各種各樣的記錄都是每天、每周、每月積累起來的,然而很多藥店并沒有從認知上正視它,而是為了應付檢查而填寫,藥監(jiān)局有動靜,就填一點,時間長了不檢查,干脆什么記錄也不做了,結果一到認證的時候,拼命的補記錄,導致填寫的記錄錯漏百出,你家的藥店是否也是這樣呢?
作為藥店的質(zhì)量負責人,必須對質(zhì)量管理體系文件和GSP認證條款有深刻的理解,督促各崗位人員完成每天應做的工作,這樣企業(yè)應對檢查水到渠成,而不是手忙腳亂。
我們按照周期劃分,把GSP日常工作分為以下六類:
一、每日工作:
1.駐店藥師考勤記錄:表明工作時間內(nèi)主要技術人員(駐店藥師)在崗。
2.溫濕度記錄:按規(guī)定做好溫濕度數(shù)據(jù)記錄,以及溫濕度超標時采取的措施以及養(yǎng)護員簽名。
3.處方藥銷售記錄、(含麻黃堿復方制劑銷售也要明確要求)。處方藥記錄做起來可能比較麻煩,比較消耗時間,但這是一個硬性的要求?,F(xiàn)在藥店是計算機管理,銷售的時候一時忙不過來,可以在人少的時候從計算機銷售記錄中調(diào)出來補做,然后是駐店藥師的簽名。
4.藥店環(huán)境衛(wèi)生的打掃,保持干凈整潔。
5.高溫天氣,在保持溫濕度的同時,寫空調(diào)使用記錄,即設備運行記錄。
二、每周工作:
1.主要設施設備維護保養(yǎng)記錄:這里的設施設備,主要是指溫濕度設備、調(diào)控溫濕度的設備設施(空調(diào)、冷柜)、計算機及管理系統(tǒng)等等。
三、每月工作:
1.陳列藥品質(zhì)量檢查記錄:
檢查記錄的填寫應注意對存在問題品種和近效期品種的處理(近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”),沒有問題的一般填寫“陳列環(huán)境合格,以上檢查藥品均合格”或“本月檢查未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常品種”。檢查人簽名。
2.藥品養(yǎng)護檔案表:
每月應新增需要重點養(yǎng)護的藥品,需要重點養(yǎng)護的藥品一般是效期短易變質(zhì)、拆零的藥品。注意重點養(yǎng)護品種的建檔目的:如效期短,易變質(zhì)等;確定了重點品種接下來就是養(yǎng)護記錄了,所確定的品種每月一次養(yǎng)護,最后養(yǎng)護員簽名。該項紀錄最好能在每月的固定時間來做,一般在每月25日清資后,以免忘記。
3.近效期藥品月報表。
一般近效期藥品為距離效期6個月的品種。每月打印出“近效期促銷表”,整理存檔,發(fā)現(xiàn)近效期藥品及時處理,否則損失自負。
4.藥品質(zhì)量信息收集:
每個月接收的上級部門或公司下發(fā)的關于藥品質(zhì)量的通知,或者報刊雜志裁剪相關的法規(guī)、文件、藥品質(zhì)量通報等等信息,然后就是組織學習或者對照檢查,也要整理存檔。
5.培訓記錄
6.年度培訓計劃:
是在年初或年底時確定的整年大計劃,在培訓記錄中應有體現(xiàn)。
四、每半年工作:
1.零售質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查、考核。有記錄有考核措施,有整改單,藥店和公司考核人員各存檔一份。
五、一年工作:一年才做一次的工作
1.年度培訓計劃:每年年初制訂全年培訓計劃。
2.GSP自查。(提前看一下各項條例,做好準備,一般公司檢查)
3.員工個人健康檔案:每年進行健康檢查一次。
六、即時工作:
1.藥品購進、質(zhì)量驗收記錄:現(xiàn)在每個藥店都要求安裝GSP管理軟件,都用軟件操作完成,驗收的時候先注意驗收實物與單據(jù)內(nèi)容的一致性,購進進口藥品所附的材料應注意集中收集存檔,便于查詢。驗收單要驗收員及時簽字,按月整齊裝訂,便于查找。
2.藥品銷售。必須憑處方銷售的藥品必須有處方,或者抄方。注意計算機系統(tǒng)里邊的帳貨相符及銷售憑證的打印。拆零藥品要有記錄。明確服藥袋應注明哪些內(nèi)容。
其他“藥品質(zhì)量信息反饋”、“不合格藥品報損審批、銷毀”、“藥品退貨臺帳”、“藥品不良反應報告”、“不合格藥品臺帳”、 “藥品停售通知單”、“藥品拒收報告單”、“顧客意見反饋”等等的根據(jù)實際情況,有則填寫,沒有也要清楚如何處理。
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