難點一：監(jiān)管難度大，線下藥店日趨規(guī)范，但仍有漏洞
處方藥陪伴有胃病的王莉十多年了。
從初中起，她就飽受胃痛的困擾，吃了“酸辣冷”的東西胃會痛，不吃早飯也會痛。疼痛來得突然而不可逆轉(zhuǎn)。
后來，姑姑和奶奶推薦她吃奧美拉唑腸溶片，她試了后果然有用。盡管從沒有經(jīng)過醫(yī)生的診治，她的包里還是一直常備著這種藥。吃完了，就再去藥店補(bǔ)貨。她一次也沒被要求出示處方?！懊恳淮味己茼樌?，除非藥店把藥賣完了”。
直到接受中國青年報·中國青年網(wǎng)記者采訪，王莉才得知，這種藥是處方藥。
不過，在為自己買藥時，她也幫家人在藥店買過處方藥?！鞍⒛髁?、頭孢都買過，也都很順利，藥店從來沒有要過處方?！?/p>
事實上，盡管于2000年實行的《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。但是，在網(wǎng)絡(luò)上查詢“處方藥不用處方即可購買”的新聞卻并不少見?，F(xiàn)實中，普通人無處方去藥店購買處方藥，往往是多走幾家藥店碰碰運(yùn)氣就能辦到的事情。
中國青年報·中國青年網(wǎng)記者在北京市朝陽區(qū)三家連鎖藥店試圖無處方購買處方藥阿莫西林。
第一家藥店明確表示，阿莫西林是抗生素，需要先在藥房開處方才能購買。工作人員同時建議，這些西藥抗生素都有替代藥，如果非必要，不建議優(yōu)先使用抗生素。
第二家藥店也明確表示，阿莫西林屬于處方藥。如果沒有用過，不能賣，“一旦出了事故，我們兜不起。”藥店方面表示，現(xiàn)在工商局、衛(wèi)生局等對于處方藥查得特別嚴(yán)，只有確定癥狀確實需要阿莫西林治療，才可以拿藥。
第三家藥店也建議記者根據(jù)癥狀使用中成藥，但未提及其屬于處方藥，而是從藥架上直接取出一盒“阿莫西林克拉維酸鉀片”，并問記者“來幾盒？”導(dǎo)購員還提醒，“一盒12片，早晚各一片就行。”“但西藥只能消炎，(看病)主要還得是中成藥?！?/p>
除了實體藥店的監(jiān)管存在不足，隨著經(jīng)濟(jì)社會的發(fā)展，處方藥管理的隱患也已經(jīng)轉(zhuǎn)到線上。日前，有媒體對20家網(wǎng)上藥店和提供藥品交易服務(wù)的第三方平臺進(jìn)行了調(diào)查，其中17家可購買處方藥。在這17家藥店和平臺中，有的處方審核系統(tǒng)形同虛設(shè)，有的甚至無需上傳處方，送藥環(huán)節(jié)也不核對處方。個別平臺還對處方藥進(jìn)行促銷。
盡管自己“享受”了一些方便，王莉卻認(rèn)為，還是應(yīng)該加強(qiáng)對處方藥的管理，“病癥不見好轉(zhuǎn)還在長期服用，或者有的人買太多來服用，都會造成生命危險。我希望患者們都應(yīng)該找醫(yī)生看病之后再購買藥，對癥下藥”。
難點二：處方流不出來
云南鴻翔一心堂藥業(yè)(集團(tuán))股份有限公司總裁趙飚在微信公號撰文“開炮”：經(jīng)過多輪醫(yī)改，處方始終無法流出醫(yī)院。醫(yī)院處方流不出來，社會藥房憑處方銷售處方藥就是一個偽命題。“醫(yī)院處方流出來與藥店憑處方銷售藥品是一個前后的流程。前面的流程沒有走通，強(qiáng)行要求后面的流程走通。就像大樓沒有建好第一層，就要去建第二層一樣。沒有可操作性?！?/p>
中國藥科大學(xué)社會與管理藥學(xué)教授、博士生導(dǎo)師邵蓉等撰文分析，以目前國內(nèi)普及度較高的電子處方為例，在國內(nèi)診療體系下，患者在就醫(yī)過程中，處方、收費(fèi)與調(diào)劑發(fā)藥通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的信息系統(tǒng)(Hospital Information System，HIS)幾乎同步進(jìn)行。雖然根據(jù)《處方管理辦法》(衛(wèi)生部令第53號)，醫(yī)師采用電子處方時應(yīng)同時提供紙質(zhì)處方。但實際上，在當(dāng)前醫(yī)藥分開改革尚未完成的情況下，多數(shù)醫(yī)院仍然默認(rèn)將電子處方從醫(yī)師直接傳遞到醫(yī)院藥房的做法，患者若沒有明確獲取紙質(zhì)處方的意愿，一般在完成藥品購買前難以接觸到處方。在這種情況下，處方外流的難度甚至超過了傳統(tǒng)紙質(zhì)處方，網(wǎng)售處方藥從源頭上存在障礙。
難點三：執(zhí)業(yè)藥師不足
在一場關(guān)于處方藥零售改革與發(fā)展的專家研討會上，北京德信行醫(yī)保全新大藥房有限公司質(zhì)量總監(jiān)侯明霞指出，沒有充足數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師隊伍也是線下實體藥店遇到的實際問題。以北京為例，5000多家零售藥店，僅配備執(zhí)業(yè)藥師6000人左右，這意味著不能保證每家藥店有至少2名全職的執(zhí)業(yè)藥師，僅靠一名執(zhí)業(yè)藥師也不可能做到全年無休服務(wù)，一些藥店必然會遭遇沒有執(zhí)業(yè)藥師在現(xiàn)場審核處方的困境。
處方藥通常具有一定的副作用及其他潛在影響，用藥方法和時間往往有特殊要求，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，因此一直以來，監(jiān)管部門對互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品最大的擔(dān)憂就是處方藥銷售是否會失控。限制處方藥銷售的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一是執(zhí)業(yè)藥師對處方的審核，網(wǎng)售處方藥亦是如此。對此，《處方管理辦法》中提出了相應(yīng)措施，如建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，指導(dǎo)合理用藥等。然而，隨著新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的實施，我國執(zhí)業(yè)藥師面臨“供不應(yīng)求”的局面，零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師配備尚未完全到位，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師團(tuán)隊建設(shè)更有待商榷；另一方面，如何保證在線審方的執(zhí)業(yè)藥師按規(guī)定履行審核處方并監(jiān)督調(diào)配的義務(wù)，且當(dāng)處方存在問題時，如何劃分執(zhí)業(yè)藥師和處方醫(yī)師之間的責(zé)任，這些細(xì)則都有待明確。這些都是處方藥監(jiān)管的阻礙。
網(wǎng)售處方藥前景廣闊？醫(yī)藥領(lǐng)域充滿期待
半年前，楊紅嚴(yán)重的感冒引起了一位醫(yī)生朋友的注意，這位醫(yī)生朋友根據(jù)楊紅的癥狀推薦了一種藥。
朋友提醒她，這種藥是處方藥，盡管他不在醫(yī)院，不能給她開處方，但楊紅去藥店先開一個處方然后就能購買。
藥店的導(dǎo)購員得知楊紅要購買的藥品后，帶她來到藥店的收銀處，一臺電腦內(nèi)置了在線看診系統(tǒng)。這個系統(tǒng)中有多名醫(yī)生，名字、學(xué)歷、畢業(yè)學(xué)校等信息都是公開的。
在導(dǎo)購簡單操作之后，楊紅和一位中年女醫(yī)生“配對”了?！搬t(yī)生穿著白大褂，我能看到她，她也能看到我”。
根據(jù)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)生的提問，楊紅向醫(yī)生介紹了癥狀，并提出想要買之前朋友建議使用的藥，這位醫(yī)生很快便答應(yīng)了。楊紅還問，能否一起開兩盒。醫(yī)生回復(fù)她，一盒就可以了。僅多花費(fèi)2分鐘左右，楊紅便順利買到了這款處方藥。
楊紅對這次問診買藥的經(jīng)歷很是滿意，她說，小病在附近藥店解決很方便。這個系統(tǒng)已經(jīng)推廣到藥房了，肯定是值得信任的。如果以后有需要，即便沒有醫(yī)生朋友的用藥建議，自己還是愿意在藥店的網(wǎng)絡(luò)平臺問診開藥。
實體藥店“觸電”上網(wǎng)，既避免了無處方開藥的違規(guī)問題，又讓患者及時對癥下藥。而業(yè)界更為期待的，無疑是互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營的市場機(jī)會，和相關(guān)監(jiān)管部門可能推出的法律法規(guī)。
在北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院院長助理王岳看來，互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥品可扭轉(zhuǎn)傳統(tǒng)的藥品銷售模式。
王岳認(rèn)為，網(wǎng)售處方藥能打破過去醫(yī)生給開什么藥廠的藥、患者就吃什么藥的狀況，患者可以自己選擇哪家藥廠的藥，并且在網(wǎng)上給出此藥的藥效評價。
上海第一醫(yī)藥公司副總經(jīng)理章戈對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療對優(yōu)化醫(yī)療資源的前景充滿期待?！盎ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院加上處方流轉(zhuǎn)平臺是推進(jìn)分級診療的一個最好手段。”
章戈說，大醫(yī)院的醫(yī)生需要長時間應(yīng)對復(fù)診的慢性病病人，這部分患者最重要的訴求其實是開藥。如果通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療解決這一訴求，患者帶來方便的同時，大醫(yī)院?？漆t(yī)生被開藥等基礎(chǔ)業(yè)務(wù)束縛的時間也得到解放。
天貓醫(yī)藥館總經(jīng)理章澤介紹，從去年阿里的搜索數(shù)據(jù)可以看出，60%的藥品搜索需求來自于三四五線城市。這說明，傳統(tǒng)藥品零售領(lǐng)域中下沉市場的用戶需求沒有得到滿足，互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥實際上就是要解決這個問題，通過集中供給，縮短流通環(huán)節(jié)，甚至實現(xiàn)給患者送藥上門。
“看到一些慢性病的患者，平均一年要買六次藥，有的患者一周一次或兩周一次，網(wǎng)售處方藥的好處就是可以讓這些患慢性病的老人不用自己到藥店買藥，子女們在網(wǎng)上直接購買送藥上門。”京東健康醫(yī)藥部總經(jīng)理金恩林表示，應(yīng)盡快明確互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售是否合規(guī)。他希望能有條件放開網(wǎng)絡(luò)藥品銷售，進(jìn)行規(guī)范管理，并希望政府給出明確的規(guī)范要求，避免劣幣驅(qū)逐良幣。
目前，有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營相關(guān)的文件，包括2014年原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的關(guān)于《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法﹙征求意見稿》》，以及2018年2月原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(征求意見稿)。前者提到，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥；從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺經(jīng)營者，銷售處方藥應(yīng)當(dāng)建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，指導(dǎo)合理用藥；同時，還對申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺經(jīng)營者，提出了九點必備條件。
中國政法大學(xué)法治政府研究院副院長趙鵬對有關(guān)法律法規(guī)的制定提出建議。他說，法律設(shè)立的管制手段應(yīng)聚焦于問題的實質(zhì)，對各類商業(yè)模式、商業(yè)組織形態(tài)保持中立，只要能滿足法律所規(guī)定的實質(zhì)性目標(biāo)，避免過多干預(yù)。以網(wǎng)售處方藥而言，關(guān)鍵在于從業(yè)者能否保證處方藥的銷售是基于真實處方，配送、倉儲、個人數(shù)據(jù)保護(hù)、網(wǎng)絡(luò)安全等能否達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
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