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廣東飛檢:15家藥企不符合GSP
2019-07-17行業(yè)資訊

7月12日,廣東省藥品監(jiān)督管理局連發(fā)四條通告,公布5家藥品經(jīng)營企業(yè)GSP證書被撤,10家被責(zé)令限期整改。


撤銷GSP證書


本次被撤證的5家企業(yè)分別是:佛山市順德區(qū)大良滴泉堂藥店、佛山市順德區(qū)大良益復(fù)春藥房、順德區(qū)大良醫(yī)普堂大藥房、佛山市廣逸藥房有限公司、陸豐市甲子明德堂藥。經(jīng)整理發(fā)現(xiàn),本次被撤證的5家企業(yè)均為零售藥店。

在近期順德區(qū)市場監(jiān)督管理局組織的飛行檢查(跟蹤檢查)中發(fā)現(xiàn),這5家企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在多項缺陷,嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,故被撤證。

附7月12日撤證企業(yè)詳情:

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飛檢不合格,不止是撤證這么簡單,本次廣東省GSP證書被撤的5家藥品經(jīng)營企業(yè),其信用等級還被評為“嚴(yán)重失信”。實施藥品經(jīng)營單位信用分類管理制度,主要是想起到激勵和懲戒的作用,通過向社會公布信用等級,信用良好的藥店可減少監(jiān)督頻次激勵其健康發(fā)展,對信用不良的藥店,則增加監(jiān)督頻次,督促其誠信守法、規(guī)范經(jīng)營。嚴(yán)重失信的企業(yè)將被實行高頻次監(jiān)管。

也就是說只要被列入嚴(yán)重失信企業(yè)名單,就算以后再獲得藥品GSP證書,也會面臨更高頻次更加嚴(yán)格的監(jiān)管。


責(zé)令整改


除上述5家被撤證的企業(yè)外,還有10家企業(yè)因在飛檢中被查出藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷,未按規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,被責(zé)令整改。

這些企業(yè)分別是:順德區(qū)大良百德和盛堂藥店、佛山市順德區(qū)大良民順?biāo)幍?、佛山市康諾醫(yī)藥連鎖有限公司大良新基分公司、佛山市順德區(qū)大良中星恒藥店、佛山市百姓堂藥業(yè)連鎖有限公司大良東區(qū)分店、佛山市聯(lián)心醫(yī)藥有限公司上僚分店、佛山市楚濟(jì)堂醫(yī)藥有限公司、華佗國藥(廣東)大藥房有限公司佛山第一分店、紫金縣臨江鎮(zhèn)益生康藥房、紫金縣臨江鎮(zhèn)吉吉堂大藥房。

本次被責(zé)令整改的企業(yè)也都是零售藥店,而且大多是單體藥店,僅華佗國藥(廣東)大藥房有限公司佛山第一分店為連鎖零售藥店。

相關(guān)企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個月內(nèi)完成整改,并向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局/市監(jiān)局報送整改報告,待檢查確認(rèn)整改到位后,方可恢復(fù)生產(chǎn)。

附7月12日整改企業(yè)詳情:

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