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GSP對于藥店藥品擺放有哪些要求?
2019-07-19行業(yè)資訊

第一百六十四條藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求:


(一)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確;


(二)藥品放置于貨架(藥品冷藏柜),擺放整齊有序,避免陽光直射;


(三)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識;


(四)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;


(五)外用藥與其他藥品分開擺放;


(六)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū);


(七)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列;


(八)冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備(藥品冷藏柜陰涼柜)中,按規(guī)定進行溫度監(jiān)測和記錄,并保證存放溫度符合要求;


(九)中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字;裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核,防止錯斗、串斗;應(yīng)當(dāng)定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉.、變質(zhì);不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄;


(十)經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標(biāo)志。


  藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對所經(jīng)營藥品的陳列進行科學(xué)、合理的分類管理,加強處方藥的監(jiān)管,規(guī)范非處方藥的管理,加強對藥店經(jīng)營非藥品設(shè)專區(qū)的管理,引導(dǎo)消費者合理、科學(xué)地進行自我購藥,防止因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致濫用藥物和危及健康的情況。



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藥品的陳列應(yīng)遵循以下原則:



1.非藥品設(shè)專區(qū)原則

    非藥品應(yīng)設(shè)專售區(qū)擺放,專售區(qū)要相對獨立,不能與藥品的陳列組相互交叉,品區(qū)要有明顯的隔離以示區(qū)別,要張貼或懸掛醒目標(biāo)志提醒消費者,防止購買時混淆。


2.處方藥與非處方藥分區(qū)原則

    這是藥品分類管理中最基本的要求。藥品分類管理是國際通行的管理辦法,它是根據(jù)藥品的安全性、有效性原則,依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑等的不同,將藥品分為處方藥和非處方藥并做出相應(yīng)的管理規(guī)定。

    藥品分類管理的核心就是加強處方藥監(jiān)督管理、規(guī)范非處方藥監(jiān)督管理,保障人民用藥安全有效,因此,處方藥與非處方藥分區(qū)擺放顯得尤為重要。

    外包裝的右上角上標(biāo)有OTC的為非處方藥,要與處方藥分區(qū)擺設(shè),在處方藥和非處方藥區(qū)要懸掛或張貼處方藥、非處方藥標(biāo)識牌。


3.處方藥不得開架銷售原則

    藥品是一種特殊商品,從外觀上,患者無法辨認(rèn)其內(nèi)在質(zhì)設(shè).許多藥品需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用,而不由患者選擇決定,誤用不僅不能“治病”,還可能“致病”,甚至危及生命安全。

    因此,加強處方藥的監(jiān)管是保障人民用藥安全有效的監(jiān)管措施之一,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規(guī)定,處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售,目的就是改變以往的藥品自由銷售狀況,逐步遏制不合理用藥的行為,引導(dǎo)廣大消費者正義合理使用藥品。

    處方藥必須陳列在封閉的柜臺內(nèi),必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配、購買和使用。




4.外用藥分開擺放的原則



    外用藥品應(yīng)與其他藥品分開擺放,不應(yīng)與其他藥品擺放在同一層貨架,建議擺放于貨架的最底層,防止?jié)B漏污染其他藥品;如條件允許的,可設(shè)專柜擺放。外用藥品中眼、鼻、耳科藥品應(yīng)相對獨立,不得與其他外用藥混放。



5.拆零藥品集中存放原側(cè)


    藥品的外包裝打開后,容易接觸空氣中的水分、氧氣或受光照等其他物質(zhì)的影響而變質(zhì)分解,從而影響藥品的安全性和有效性。因此拆零藥品應(yīng)相對集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū),不得與其他藥品混合放置,并保留原包裝及標(biāo)簽。

    專柜或?qū)^(qū)應(yīng)有密閉保存的措施,如設(shè)玻璃窗或放人有蓋的專用箱內(nèi)等,并有醒目標(biāo)牌,不能與其藥品混放。



6.藥品按儲存要求分類陳列原則


藥品必須按照包裝標(biāo)示的溫度進行分類陳列,對有不同溫度要求的藥品應(yīng)陳列在不同溫度環(huán)境下:


(1)冷藏藥品都必須存放在冷藏柜中,應(yīng)每天定時有專人進行溫度的監(jiān)測和記錄,保證溫度符合要求。對停電或冷藏設(shè)備溫度出現(xiàn)異常的,應(yīng)及時采取有效措施,保證藥品質(zhì)量。


(2)陰涼儲存的藥品,即標(biāo)明儲存溫度為以下或陰涼儲存的藥品,應(yīng)按要求配備專用陳列設(shè)備或設(shè)置專用區(qū)域進行存放。


(3)常溫儲存的藥品,即包裝上標(biāo)示常溫儲存的,或貯藏項未規(guī)定儲存溫度的,按常溫的條件儲存。


(4)有特殊儲存要求的,如避光、特殊溫度等,應(yīng)當(dāng)按包裝標(biāo)示的溫度和條件要求儲存。




7.第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列原則。

只能陳列空包裝或代用品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放;




8.中藥飲片裝斗原則



(1)中藥飲片斗前應(yīng)當(dāng)寫正名正字,藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱,標(biāo)簽和藥品要相符。


(2)中藥飲片裝斗應(yīng)當(dāng)由熟悉中藥飲片質(zhì)量要求的執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師或其他經(jīng)過資格認(rèn)定的中藥技術(shù)人員進行復(fù)核,復(fù)核應(yīng)堅持“三查三對”的原則,對號入座。

即查藥斗上書寫的藥名與飲片包裝合格證上的名稱是否一致、查看在藥斗內(nèi)殘存的飲片與飲片包裝內(nèi)品種是否一致、查藥斗內(nèi)飲片與飲片包裝內(nèi)炮制的規(guī)格是否一致,防止出現(xiàn)錯斗、串斗,混藥現(xiàn)象的發(fā)生。

裝斗時應(yīng)先倒出藥斗內(nèi)殘存的飲片,清掃斗內(nèi)的灰塵與死角,并將飲片過篩;將新進的飲片裝斗后,再將原剩下的飲片裝在表面,以便先進先出,保證質(zhì)量。飲片裝斗時應(yīng)不能裝滿斗格,要留有空間。

一般飲片(片、段、塊、絲)裝斗后,其飲片與斗面應(yīng)保留約2厘米的空間;細(xì)小種子類藥材如紫蘇子、白芥子等應(yīng)保留3~4厘米的空間,以避免調(diào)配過程中推拉藥斗用力過猛而使飲片外溢,導(dǎo)致串斗、混藥事故而產(chǎn)生不良后果。


(3)不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。記錄的內(nèi)容包括清裝斗日期、藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、裝斗人、復(fù)核人、質(zhì)量狀況等。


(4)中藥飲片斗箱應(yīng)當(dāng)定期清斗,防止飲片質(zhì)量發(fā)生變異、生蟲、發(fā)霉,并記錄。



9.按劑型、用途分類陳列原則


    為了便于消費者購買藥品,每個藥品應(yīng)按照劑型、用途分類陳列。如心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類下,分別按片劑、膠囊劑、顆粒劑等陳列。每個藥品必須放置類別標(biāo)簽,字跡清晰,標(biāo)簽上必須注明藥品通用名稱、規(guī)格,各柜組都應(yīng)有明顯的標(biāo)志。



10.藥品擺放整齊有序原則


    藥品應(yīng)放置于貨架或陳列柜上,不得存放于辦公區(qū)、生活區(qū)和其他任何營業(yè)場所、倉庫以外的地方;要按照分類管理的要求整齊擺放,50ml以上的液體劑型應(yīng)立放,不得臥放;藥品不得堆放地上,也不得置于陽光可以直射的區(qū)域,或?qū)τ诳赡苡嘘柟庹丈涞膮^(qū)域應(yīng)采遮光窗簾、遮陽簾等避免陽光光直射的措施。


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