7月22日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告(2019年第3期)》指出，43家生產(chǎn)(配制)單位的22個(gè)品種61批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
此次不合格的產(chǎn)品主要包括紫蘇子、朱砂、制川烏、制草烏、魚腥草、胃炎合劑、土鱉蟲、通草、疏肝育寶丸、砂仁、人參、蒲公英、木通、醋沒藥、炒紫蘇子、炒酸棗仁、半夏糖漿、白薇、白前、白礬等，幾乎都是中藥(或中成藥)中招。
而在生產(chǎn)企業(yè)中也不乏安徽亳藥千草國藥股份有限公司、安徽惠隆中藥飲片有限公司、威海仁濟(jì)中藥飲片廠、河北孚泰藥業(yè)有限公司、天馬(安徽)中藥飲片科技有限公司等知名企業(yè)。
不可否認(rèn)的是，中藥類生產(chǎn)企業(yè)是藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)飛行檢查的重中之重。據(jù)國家藥監(jiān)局的報(bào)告顯示，2017年開展的57家次飛行檢查中，占比最高的是中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)，占全部飛行檢查工作的49%，中藥飲片占比約12%。而從飛檢的數(shù)據(jù)結(jié)果來看，情況并不樂觀。
根據(jù)《公告》顯示，相關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、被抽樣單位已經(jīng)或正在進(jìn)行立案查處，查處情況可查詢相關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門網(wǎng)站。
而對(duì)于不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應(yīng)企業(yè)、單位，相關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實(shí)整改措施，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
隨著國家藥品檢查隊(duì)伍越來越強(qiáng)大，藥企承受飛檢被收GMP的壓力也將越來越大。除此之外，在投訴舉報(bào)這一大招的驅(qū)動(dòng)下，毫無疑問，藥企要更加注重合規(guī)生產(chǎn)，才能在飛檢風(fēng)暴中站穩(wěn)腳跟。
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