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近日，四川省委編委正式批準(zhǔn)設(shè)置省藥監(jiān)局5個(gè)片區(qū)檢查分局，進(jìn)一步加強(qiáng)全省藥品疫苗監(jiān)管工作。據(jù)四川某業(yè)內(nèi)人士介紹，片區(qū)檢查分局的設(shè)置，是為了進(jìn)一步強(qiáng)化全省藥品監(jiān)管工作，構(gòu)筑起更加嚴(yán)密的全省藥品安全監(jiān)管網(wǎng)，為讓人民群眾用上“放心藥”提供強(qiáng)有力的組織機(jī)構(gòu)保障。同時(shí)，在檢查力度和執(zhí)法尺度上，也統(tǒng)一了標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)了解，根據(jù)黨中央關(guān)于本輪黨政機(jī)構(gòu)改革的要求，藥品監(jiān)管部門(mén)只設(shè)到省級(jí)，市縣兩級(jí)不再保留單設(shè)的藥品監(jiān)管工作機(jī)構(gòu)(相關(guān)工作由市縣市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)承擔(dān))。2018年“吉林長(zhǎng)生疫苗案”發(fā)生后，中辦、國(guó)辦印發(fā)《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見(jiàn)》，明確要求在落實(shí)屬地管理的基礎(chǔ)上，省藥品監(jiān)管部門(mén)可派出機(jī)構(gòu)加強(qiáng)疫苗檢查。

目前，四川省藥監(jiān)局直接監(jiān)管的藥械企業(yè)達(dá)3300多家，居全國(guó)第5位，進(jìn)一步加強(qiáng)片區(qū)檢查工作十分必要。為此，四川省委編辦和省藥監(jiān)局在充分調(diào)研、借鑒兄弟省份有益做法并反復(fù)論證的基礎(chǔ)上，研究提出了相關(guān)設(shè)置方案并報(bào)省委編委批準(zhǔn)。

據(jù)介紹，這次設(shè)立的5個(gè)片區(qū)檢查分局，均為省藥監(jiān)局正處級(jí)派出機(jī)構(gòu)，其中：

• 第一檢查分局管轄區(qū)域?yàn)槌啥际校?/span>

• 第二檢查分局管轄區(qū)域?yàn)榈玛?yáng)市、綿陽(yáng)市、遂寧市、雅安市、眉山市、資陽(yáng)市、阿壩州；

• 第三檢查分局管轄區(qū)域?yàn)樽载暿?、?nèi)江市、樂(lè)山市、瀘州市、宜賓市；

• 第四檢查分局管轄區(qū)域?yàn)槟铣涫?、達(dá)州市、廣元市、巴中市、廣安市;第五檢查分局管轄區(qū)域?yàn)榕手ㄊ?、涼山州、甘孜州?/span>

各分局主要負(fù)責(zé)管轄區(qū)域內(nèi)藥品(疫苗)、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及藥品批發(fā)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)的派出檢查和監(jiān)管，按照四川省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局的要求對(duì)一般違法案件進(jìn)行處罰、查辦大案要案等工作。

近日，濟(jì)寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布公告，濟(jì)寧2家藥品零售企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，不再符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，依法撤銷(xiāo)其藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)。

近日，臨沂市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布多則公告，平邑縣、高新區(qū)、蘭山區(qū)義堂鎮(zhèn)等12家藥品零售企業(yè)違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，不再符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，企業(yè)應(yīng)按規(guī)定立即停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

藥品GSP證書(shū)被撤銷(xiāo)的企業(yè)名單

沂南縣、平邑縣、道口鎮(zhèn)、蘭山區(qū)等10家藥品零售企業(yè)違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，不再符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，依法收回其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，企業(yè)應(yīng)按規(guī)定立即停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，立即進(jìn)行整改。

藥品GSP證書(shū)被收回的企業(yè)名單

近日，為保障轄區(qū)內(nèi)人民群眾用藥安全，進(jìn)一步規(guī)范零售藥店的經(jīng)營(yíng)行為，重慶市奉節(jié)縣公平鎮(zhèn)組織食藥監(jiān)、綜治辦組成聯(lián)合執(zhí)法隊(duì)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的近20家零售藥店開(kāi)展安全檢查。

檢查內(nèi)容：

• 經(jīng)營(yíng)許可證是否上墻，是否存在超范圍經(jīng)營(yíng)行為；

• 執(zhí)業(yè)藥師是否在崗，藥品擺放是否符合相關(guān)規(guī)范等；

• 零售藥店是否從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥品；

• 是否嚴(yán)格履行索票索證、進(jìn)貨查驗(yàn)等制度；

• 是否經(jīng)營(yíng)假劣、過(guò)期、失效藥品等藥品。

處理結(jié)果：

• 針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的處方登記不規(guī)范、驗(yàn)收記錄登記不全等問(wèn)題，執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)糾正，并責(zé)令其改正；

• 對(duì)于不能提供隨貨同行單以及可能危害人體健康的藥品，當(dāng)場(chǎng)采取查封扣押措施。

近日，石家莊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于撤銷(xiāo)藥品GSP認(rèn)證證書(shū)的公告》，依法撤銷(xiāo)6家藥店的藥品GSP認(rèn)證證書(shū)。名單如下：

近日，哈市政府網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于撤銷(xiāo)哈爾濱市澤祥大藥房有限公司中山路分店等藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)的公告》，11家藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷(xiāo)售處方藥、未憑處方銷(xiāo)售處方藥、未按藥品包裝標(biāo)識(shí)溫度儲(chǔ)存藥品等問(wèn)題，決定撤銷(xiāo)其GSP證書(shū)?！俺纷C”的11家藥店：

哈市市場(chǎng)監(jiān)督管理局要求轄區(qū)局加強(qiáng)上述企業(yè)的監(jiān)管，立案查處違法違規(guī)行為，涉嫌犯罪的依法移送公安機(jī)關(guān)。