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開門問計—國家藥監(jiān)局召開座談會聽取意見和建議
2020-01-06行業(yè)資訊
1月3日下午,國家藥品監(jiān)督管理局召開座談會,聽取部分全國人大代表、全國政協(xié)委員、行業(yè)協(xié)會代表和有關(guān)人士對“兩品一械”監(jiān)管工作的意見和建議,共同謀劃推進(jìn)藥監(jiān)事業(yè)改革發(fā)展。國家藥監(jiān)局黨組書記李利主持會議并講話,局長焦紅介紹藥品監(jiān)管工作情況,局領(lǐng)導(dǎo)徐景和、陳時飛、顏江瑛出席會議。

國家藥品監(jiān)督管理局召開座談會

與會代表對國家藥監(jiān)局堅持開門問計、新年伊始即召開座談會,給予了高度肯定。他們一致認(rèn)為,2019年,全國藥監(jiān)系統(tǒng)堅持以人民為中心,攻堅克難,多措并舉,解決了一批事關(guān)群眾和企業(yè)切身利益的突出問題。藥品監(jiān)管法治建設(shè)成效卓著,進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)藥行業(yè)市場秩序,為行業(yè)發(fā)展提供了基本遵循和正確路徑;審評審批制度改革成效有目共睹,推動了一批創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械成功上市,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入了新的動力。針對新時代藥監(jiān)工作,與會代表也進(jìn)行了深入研討,圍繞持續(xù)推進(jìn)審評審批制度改革、貫徹落實《藥品管理法》《疫苗管理法》及加快配套規(guī)章制修訂、優(yōu)化“兩品一械”注冊備案審評流程、優(yōu)化營商環(huán)境、深化“放管服”、加強(qiáng)檢查員隊伍建設(shè)等多個方面提出了意見建議。
李利對代表委員、專家學(xué)者和行業(yè)協(xié)會代表等給予藥品監(jiān)管工作的支持和幫助表示感謝。他指出,2019年國家藥監(jiān)局共收到全國人大代表建議175件、全國政協(xié)委員提案108件,很多的建議提案與改革的方向、工作的重點高度契合。大家廣泛參與藥品管理法律法規(guī)制修訂和普法宣傳工作,積極開展監(jiān)管科學(xué)研究,大力支持檢查員隊伍建設(shè),有力地助推了藥品監(jiān)管能力提升。
李利表示,2020年,國家藥監(jiān)局將堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),落實十九屆四中全會精神,統(tǒng)籌做好抓黨建、防風(fēng)險、抓改革、提質(zhì)量、強(qiáng)基礎(chǔ)各項工作,著力保障藥品安全有效,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。要堅持一個導(dǎo)向,就是要以習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向,以最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)夯實安全基礎(chǔ),以最嚴(yán)格的監(jiān)管防范藥品風(fēng)險,以最嚴(yán)厲的處罰遏制違法犯罪,以最嚴(yán)肅的問責(zé)倒逼責(zé)任落實。要堅定兩個目標(biāo),就是要牢牢守住藥品安全底線、追求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線,更好促進(jìn)藥品安全、有效、質(zhì)量可控。要做到六個加強(qiáng),就是要圍繞推動藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)和黨的建設(shè),加強(qiáng)藥品風(fēng)險防控、依法監(jiān)管、審評審批、支撐保障、社會共治體系和能力建設(shè),形成保障藥品安全有效的強(qiáng)大合力。
焦紅通報了2019年藥品監(jiān)管重點工作,并介紹2020年工作要點。焦紅指出,2019年全國藥監(jiān)系統(tǒng)認(rèn)真貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署,法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)邁出重大步伐,標(biāo)準(zhǔn)體系更加科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn);持續(xù)推進(jìn)審評審批制度改革和“放管服”改革,醫(yī)療器械注冊電子申報有序推進(jìn);疫苗監(jiān)管體系建設(shè)初見成效;不斷加強(qiáng)安全風(fēng)險防控,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,藥品安全形勢平穩(wěn);啟動藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃,積極推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè),全面加強(qiáng)智慧監(jiān)管,強(qiáng)化國際交流合作,不斷提升監(jiān)管能力。焦紅表示,下一步,國家藥監(jiān)局將持續(xù)推進(jìn)藥品監(jiān)管法治體系建設(shè),深化審評審批制度改革,保持對疫苗嚴(yán)管態(tài)勢,加強(qiáng)藥品全生命周期監(jiān)管,科學(xué)編制藥品安全“十四五”規(guī)劃,強(qiáng)化藥品監(jiān)管技術(shù)支撐,不斷深化國際合作,加強(qiáng)監(jiān)管隊伍建設(shè)和作風(fēng)建設(shè),推動藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
全國人大常委會辦公廳、法工委、教科文衛(wèi)委,全國政協(xié)教科衛(wèi)體委、提案委,中央紀(jì)委國家監(jiān)委駐市場監(jiān)管總局紀(jì)檢監(jiān)察組有關(guān)人員,國家藥監(jiān)局有關(guān)司局、直屬單位主要負(fù)責(zé)人參加座談會。

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