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國家藥監(jiān)局:確保3月底之前完成疫苗追溯體系建設(shè)任務(wù)
2020-01-06行業(yè)資訊
1月3日下午,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合召開推進疫苗信息化追溯體系建設(shè)工作電視電話會議,通報當(dāng)前工作進展,交流試點省份工作經(jīng)驗,部署下一階段工作任務(wù)。

會議要求,各相關(guān)單位要進一步密切配合、協(xié)同推進、倒排時間、分解任務(wù)、明確責(zé)任、督促落實,確保今年3月底之前完成疫苗追溯體系建設(shè)任務(wù),實現(xiàn)全部疫苗產(chǎn)品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。國家藥監(jiān)局副局長陳時飛出席會議并講話。
會上,國家藥監(jiān)局信息中心負責(zé)同志介紹當(dāng)前疫苗信息化追溯體系建設(shè)工作整體情況;天津市藥監(jiān)局、江蘇省衛(wèi)生健康委分別介紹了本地疫苗信息化追溯體系建設(shè)工作的做法和經(jīng)驗。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司和國家衛(wèi)生健康委疾控局在前期部署的基礎(chǔ)上,進一步對當(dāng)前的重點工作進行了部署。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司相關(guān)負責(zé)人要求,各有關(guān)省藥監(jiān)局要督促疫苗上市許可持有人落實疫苗信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)主體責(zé)任,上市許可持有人賦碼、掃碼和數(shù)據(jù)上傳,須嚴(yán)格遵照國家局發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn),并做好追溯數(shù)據(jù)維護、及時上傳至協(xié)同平臺,以保證疫苗追溯信息可聯(lián)通、可校驗。無疫苗生產(chǎn)企業(yè)的省份要重點督促配送單位、疾控機構(gòu)與協(xié)同平臺實現(xiàn)數(shù)據(jù)對接。
國家衛(wèi)生健康委疾控局負責(zé)人要求各省衛(wèi)生健康部門要將疫苗追溯體系建設(shè)與免疫規(guī)劃系統(tǒng)建設(shè)相結(jié)合,加大基層單位信息化系統(tǒng)建設(shè)力度;要加強對各級疾控機構(gòu)的指導(dǎo)和監(jiān)督,督促試點省份疾控機構(gòu)信息化系統(tǒng)盡快與協(xié)同平臺實現(xiàn)對接并傳輸數(shù)據(jù)。
陳時飛指出,建設(shè)疫苗信息化追溯體系,是黨中央、國務(wù)院的重要決策部署,是貫徹《疫苗管理法》的工作要求,是落實十九屆四中全會精神、實現(xiàn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的重要舉措,是切實保障疫苗質(zhì)量安全的重要手段。陳時飛強調(diào),前期,國家藥監(jiān)局與國家衛(wèi)生健康委密切協(xié)作,工作穩(wěn)步推進,特別是在追溯標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、平臺方案設(shè)計以及工作部署推動等方面做了大量卓有成效的基礎(chǔ)性工作。當(dāng)前,疫苗信息化追溯體系建設(shè)已經(jīng)進入攻堅階段,各省要提高對疫苗追溯體系建設(shè)重要性和緊迫性的認(rèn)識,從講政治的高度,把疫苗信息化追溯體系建設(shè)放在當(dāng)前監(jiān)管工作的重要位置,優(yōu)先安排,抓緊部署;要細化工作任務(wù)、明確責(zé)任分工、壓實工作責(zé)任;要通過各方協(xié)調(diào)配合形成工作合力,特別是各省藥監(jiān)局與衛(wèi)生健康部門要緊密配合,推動系統(tǒng)對接工作順利開展,并最大限度運用好追溯信息。陳時飛要求,在積極推進疫苗追溯體系建設(shè)的同時,各省藥品監(jiān)管部門還要落實法規(guī)要求全面加強疫苗質(zhì)量監(jiān)管,嚴(yán)懲違法違規(guī)行為,提升應(yīng)急處置能力,不斷加強疫苗監(jiān)管能力建設(shè)。
國家衛(wèi)生健康委疾控局、中國疾控中心相關(guān)負責(zé)人,國家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位負責(zé)人在主會場參加會議。各省級藥監(jiān)局、衛(wèi)生健康委、疾控中心相關(guān)負責(zé)同志以及疫苗生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人在分會場參加會議。

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