【網(wǎng)友】藥械質(zhì)量管理工作，按周期都需要做些什么？
2020-04-17行業(yè)資訊
最近有藥圈網(wǎng)友問：藥械質(zhì)量管理者工作中，每天、每周、每月、每季度、每年都需要做些什么具體的工作？”
網(wǎng)友yoon:“看以前的藥品質(zhì)量管理規(guī)范，按里面的要求自己安排。 ”網(wǎng)友寧?kù)o是幸福：“檢查抽查各種查，內(nèi)審評(píng)審各種審，說不完理還亂”網(wǎng)友韓**：“年度的大概是內(nèi)審，、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，方針，目標(biāo)執(zhí)行情況的自查，客戶，供應(yīng)商評(píng)審，制度修訂，人員培訓(xùn)，健康體檢，設(shè)備驗(yàn)證，滅火器年檢等”
網(wǎng)友zjdbdw：“最簡(jiǎn)單的說，按照現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則，一條條去看，做到合規(guī)就行。我從質(zhì)量管理體系上來說吧：一、.確定質(zhì)量方針、目標(biāo)，分解到部門、個(gè)人，并定期進(jìn)行檢查 。1.組織機(jī)構(gòu)：與綜合管理部結(jié)合，確保組織機(jī)構(gòu)合理 ；4.質(zhì)量管理體系文件：制定、修訂、銷毀合理，內(nèi)容合規(guī)；5.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)：人員權(quán)限設(shè)置、日常操作合規(guī)；1.采購(gòu)：首營(yíng)產(chǎn)品、首營(yíng)企業(yè)、供貨單位銷售人員核實(shí)；2. 收貨與驗(yàn)收：定期核查，特別是冷鏈、特殊藥品要加強(qiáng)管理；3.儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：對(duì)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)定期進(jìn)行檢查、指導(dǎo)，特別注意檢查倉(cāng)庫(kù)溫濕度，特別是冷庫(kù)；4.出庫(kù)與銷售 ：特藥回執(zhí)單、查看運(yùn)輸記錄、冷鏈銷售記錄 ；5.售后：不良反應(yīng)、滿意度調(diào)查、召回合規(guī) ；6.質(zhì)量保證：定期、變動(dòng)做內(nèi)審7.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：定期、變動(dòng)做風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；8.其他：質(zhì)量信息傳遞、證照按時(shí)申報(bào)四、迎接檢查、對(duì)問題進(jìn)行處理；器械跟藥品相似，注意器械銷售記錄和藥品的不同，每年年底進(jìn)行自查，并上交自查報(bào)告”內(nèi)容來源于藥學(xué)人員的圈子，本站只對(duì)上述內(nèi)容進(jìn)行整理，感謝該平臺(tái)以及眾網(wǎng)友的觀點(diǎn)分享，內(nèi)容僅作參考。如有侵權(quán)，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系我們刪除。
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