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陜西開展聯(lián)合檢查!冷鏈藥品儲存、運輸是否合規(guī)列入重點檢查項!
2020-06-11行業(yè)資訊

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昨日(6月10日),陜西藥監(jiān)局、醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關于開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作的通知》。

其中:檢查內(nèi)容方面

(一)重點品種:國家藥品集中采購中選品種中省內(nèi)中選的32個品種,以及后續(xù)納入國家組織藥品集中采購和使用的中選藥品。

(二)重點內(nèi)容:中選藥品配送企業(yè)及有關醫(yī)療機構、零售企業(yè)合規(guī)性檢查及藥品質量管理情況。

1.檢查藥品配送企業(yè)是否存在掛靠走票、從非法渠道購進藥品、非法銷售回收藥品、偽造藥品采購來源、虛構藥品銷售流向、虛開和未開增值稅發(fā)票、纂改計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)、各類數(shù)據(jù)造假等情況;冷鏈藥品在儲存、運輸全過程中是否處于規(guī)定的溫度環(huán)境,是否建立真實、準確、完整、可追溯的接收、儲存、配送記錄,配送流向是否做到真實、合法、可追溯;是否存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、執(zhí)業(yè)藥師不能在職在崗等情況;是否存在不憑處方銷售處方藥、處方藥未經(jīng)審核銷售等違規(guī)行為。

2.檢查醫(yī)療機構中選藥品是否建立購進檢查驗收制度;供貨方資質是否齊全;冷鏈藥品接收、儲存等環(huán)節(jié)是否處于規(guī)定的溫度環(huán)境,是否建立真實、準確、完整、可追溯的接收、儲存記錄;對失效藥品是否按規(guī)定處理。醫(yī)療機構使用中選藥品是否有全年任務量一次采購,全年任務量突擊完成情況;醫(yī)療機構作為藥款結算第一責任人,是否按照合同要求,在規(guī)定時限內(nèi)和藥品生產(chǎn)(流通)企業(yè)結算藥款,保證及時回款;醫(yī)療機構完成約定采購量后的增量部分是否簽訂合同,藥品能否按時配送到位。

3.檢查藥品零售企業(yè)是否存在出租出借證照,掛靠走票經(jīng)營現(xiàn)象;是否存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗,處方藥銷售不規(guī)范,不憑處方銷售處方藥或不留存處方的情況;是否存在從非法渠道購進或者非法回收藥品的情況;是否在營業(yè)場所外私設倉庫;是否存在藥品陰涼柜、冷藏柜形同虛設,不開啟冷藏柜或柜內(nèi)存放生活用品;是否存在藥品與非藥品混放,處方藥與非處方藥混放的現(xiàn)象。中選藥品在零售藥店采購和銷售是否符合國家醫(yī)保相關規(guī)定。


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