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關(guān)于冷鏈驗證,檢查員都檢查什么?(三)
冷鏈驗證報告數(shù)據(jù)與溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)對比。有時候檢查老師會做對比,比如保溫箱驗證時,保溫測試數(shù)據(jù)溫度是上升的,但溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)顯示是下降的,那就有問題...
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15
2022/08
公布3起案例!其中一家藥店因新冠檢測試劑盒儲存超溫被...
白沙縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在對白沙百廣堂藥業(yè)大藥房檢查時,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)當事人醫(yī)療器械陳列區(qū)擺放“新型冠狀病毒(2019-nCov)抗原檢測試劑盒(2盒)未按照說明書和標簽標示要求儲存(超溫儲存)。
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18
2022/08
專項整治嚴懲重處!吊銷證照、30倍頂格罰款、直接責任...
專項整治行動開展以來,全市藥品監(jiān)管部門嚴查嚴防嚴控風(fēng)險,嚴懲重處違法行為,落實“最嚴厲的處罰”,對3家嚴重違法的藥品經(jīng)營企業(yè)吊銷經(jīng)營許可證;對博愛公司生產(chǎn)假藥行為處以30倍頂格罰款,對直接責任人員處以終身禁業(yè),此案作為首批首...
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18
2022/08
關(guān)于冷鏈驗證,GSP檢查員都檢查什么?(二)
冷鏈驗證測試使用的設(shè)備是否符合要求,檢查校準報告、驗證布點清單等,要一一對應(yīng)。以志翔領(lǐng)馭的冷鏈驗證服務(wù)為例,相關(guān)文件會存在光盤上,企業(yè)要提前拷貝出來,做好存檔....
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17
2022/08
安徽藥監(jiān)局赴行業(yè)協(xié)會調(diào)研輕微違法行為免罰清單制定工...
8月12日,省藥監(jiān)局局長吳麗華一行赴安徽省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會就《全省藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為免罰清單》(以下簡稱《免罰清單》)起草工作與企業(yè)開展“面對面”座談?wù){(diào)研....
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17
2022/08
原董事長被批捕 三年虧26億 多次謀劃易主 吉藥控股何至...
上周末,根據(jù)吉藥控股發(fā)布的最新公告,原董事長孫軍,原董事、副總經(jīng)理王德恒因涉嫌職務(wù)犯罪已被批準逮捕。同一天,*ST吉藥發(fā)布的另一份公告顯示,申請延期回復(fù)深交所下發(fā)的年報問詢函,這已經(jīng)是其二度申請延期回復(fù),理由為相關(guān)回復(fù)仍需...
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