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血液制品生產(chǎn)新規(guī)出臺(tái)，這些環(huán)節(jié)做溫濕度監(jiān)控！

《指南》對潔凈區(qū)環(huán)境溫濕度監(jiān)控部分的要求：應(yīng)當(dāng)對潔凈區(qū)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，尤其是涉及無菌操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)采用信息化手段對潔凈區(qū)的溫濕度、壓差和懸浮粒子濃度等進(jìn)行自動(dòng)化數(shù)據(jù)采集，形成生產(chǎn)區(qū)布局和電子數(shù)據(jù)的可視化展示

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藥監(jiān)發(fā)布GMP血液制品附錄—強(qiáng)調(diào)溫度監(jiān)控與條件驗(yàn)證...

企業(yè)對每批接收的原料血漿，應(yīng)當(dāng)檢查以下各項(xiàng)內(nèi)容：原料血漿采集單位與法定部門批準(zhǔn)的單采血漿站一致；運(yùn)輸過程中的溫度監(jiān)控記錄完整，溫度符合要求，運(yùn)輸過程中出現(xiàn)的溫度偏差，按照偏差處理規(guī)程進(jìn)行處理，并有相關(guān)記錄；

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2024/06
注意！高溫即將到來，重點(diǎn)檢查這4類藥及溫濕度監(jiān)控！

針對夏季高溫高濕的特點(diǎn)，執(zhí)法人員還特別提醒藥品經(jīng)營使用單位及時(shí)使用陰涼冷藏柜，規(guī)范溫濕度監(jiān)控?記錄，嚴(yán)把防暑降溫、心腦血管、降血壓等季節(jié)藥物的進(jìn)貨關(guān)，確保藥品質(zhì)量。

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2024/06
重慶公布第四批藥品典型案例

6月10日，記者了解到，市藥監(jiān)局近日公布了我市第四批藥品安全鞏固提升行動(dòng)典型案例。2023年9月，根據(jù)群眾舉報(bào)線索，市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法總隊(duì)執(zhí)法二支隊(duì)對當(dāng)事人檢查發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人經(jīng)營的軟脈靈口服液（批號：20230305）系從微信名為“劉...

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2024/06
河南28名藥師注冊證被吊銷，15人為河南一心堂掛證人員

6月5日，河南省藥監(jiān)局官微發(fā)布關(guān)于撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的公告。公告顯示，根據(jù)南召縣市場監(jiān)督管理局《關(guān)于劉海巖等28人執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)掛證問題的移送書》，依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》二十四條之規(guī)定，依法撤銷劉海巖等28人《執(zhí)業(yè)藥師...

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2024/06
醫(yī)院冷庫驗(yàn)證與日常養(yǎng)護(hù)應(yīng)當(dāng)注意哪些問題呢？與藥品批...

因?yàn)檫@個(gè)原因，醫(yī)院的藥品庫往往分類細(xì)、空間不大，陰涼庫、冷凍庫、血漿庫，還有各種冷柜、冰箱等設(shè)備，與批發(fā)企業(yè)大型冷庫對比差別比較大。從這一角度講，冷庫驗(yàn)證時(shí)布點(diǎn)少，高度低，布點(diǎn)比較簡單。

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2024/06

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