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國家藥監(jiān)局通告3家企業(yè)飛行檢查情況

國家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對(duì)長沙海潤生物技術(shù)有限公司等3家企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)主要存在以下問題，機(jī)構(gòu)與人員方面。企業(yè)部分原料、產(chǎn)品和待報(bào)廢品存放未納入質(zhì)量管理體系管理，企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)相關(guān)法規(guī)要求不了解.....

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2024/04
藥品GSP檢查有哪些常見問題？官方解答（二）

倉庫自動(dòng)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)測點(diǎn)終端的安裝數(shù)量和位置應(yīng)經(jīng)過測試和確認(rèn)，安裝應(yīng)當(dāng)牢固,避免儲(chǔ)運(yùn)作業(yè)及人員活動(dòng)對(duì)監(jiān)測設(shè)備造成影響或損壞,不得隨意變動(dòng)。....

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2024/04
江西省藥監(jiān)局召開藥品風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商聯(lián)席會(huì)議

近日，江西省藥品監(jiān)督管理局2024年第1次藥品風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商聯(lián)席會(huì)議在南昌召開。會(huì)議聽取了南昌、九江、萍鄉(xiāng)、新余、上饒等地市場監(jiān)管局以及相關(guān)業(yè)務(wù)處室和直屬單位的風(fēng)險(xiǎn)提示報(bào)告，梳理歸納了近期在注冊審批、日常監(jiān)管、檢驗(yàn)檢測、投訴舉報(bào)等環(huán)...

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2024/04
子公司和實(shí)控人柯金龍涉單位行賄未及時(shí)披露，大參林高...

3月以來，大參林因未及時(shí)披露茂名子公司和實(shí)控人之一柯金龍涉單位行賄罪一事，引起廣泛關(guān)注。據(jù)大參林近日發(fā)布公告顯示，廣東證監(jiān)局對(duì)大參林及董事長柯云峰、總經(jīng)理柯國強(qiáng)、董事會(huì)秘書梁潤世采取監(jiān)管談話的行政監(jiān)管措施。

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2024/04
知名連鎖藥店因行賄罪被罰400萬，一人被判刑并處罰50萬

近日，大參林醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告。內(nèi)容顯示，公司于近日收到廣東省茂名市電白區(qū)人民法院下發(fā)的刑事判決書，被告單位茂名大參林連鎖藥店有限公司犯單位行賄罪，判處罰金人民幣四百萬元。

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2024/04
藥品GSP檢查有哪些常見問題？官方解答（一）

自有倉庫空置，養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收等崗位人員是否一定要配備？倉庫的自動(dòng)溫濕度監(jiān)控、記錄系統(tǒng)的監(jiān)測終端放置點(diǎn)的測試或驗(yàn)證能否由設(shè)備供應(yīng)商完成后，再由企業(yè)確認(rèn)？自有倉庫未存放藥品，是否可以停用溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)？

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2024/04

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