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GSP飛檢:9家藥企被撤銷(xiāo)GSP認(rèn)證證書(shū)!
2018-08-31行業(yè)資訊

天津領(lǐng)先健隆醫(yī)藥有限公司河北分公司


企業(yè)名稱(chēng):天津領(lǐng)先健隆醫(yī)藥有限公司河北分公司

注冊(cè)地址:天津市河北區(qū)望海樓街昆緯路與東七經(jīng)路交口西北側(cè)河北新聞大廈附樓601

倉(cāng)庫(kù)地址:天津市北辰區(qū)汾河南道8號(hào)(天津市三林電器有限公司院內(nèi)一層、二層、三層)

經(jīng)營(yíng)方式:藥品批發(fā)

經(jīng)營(yíng)范圍:中藥飲片;中成藥;化學(xué)藥制劑;抗生素;生化藥品;生物制品(以上不含冷藏、冷凍藥品)*

檢查日期:2018年06月20日--2018年06月23日

檢查單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核查中心

事由:國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度檢查計(jì)劃


檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題:

1.企業(yè)提供的票據(jù)和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)顯示,2018年5月企業(yè)分別向天津華盛榮程藥品銷(xiāo)售有限公司和天津市西青區(qū)納康堂大藥房銷(xiāo)售硫酸氫氯吡格雷片4000盒,于2017年8月-10月向天津市津南區(qū)百姓堂津鑫大藥房有限公司銷(xiāo)售瑞舒伐他汀鈣片2700盒,經(jīng)向上述三家藥店核實(shí),均表示未從該企業(yè)購(gòu)進(jìn)過(guò)上述藥品。

2.檢查發(fā)現(xiàn)2017年10月企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品重酒石酸去甲腎上腺素注射液未入庫(kù)、未錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
3.企業(yè)陰涼庫(kù)內(nèi)溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)顯示溫度不真實(shí),與經(jīng)過(guò)驗(yàn)證校準(zhǔn)的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備測(cè)定的數(shù)值誤差較大。
4.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不熟悉企業(yè)情況,不熟悉質(zhì)量管理部門(mén)情況,不能有效履行職責(zé)。

   

處理措施:

天津領(lǐng)先健隆醫(yī)藥有限公司河北分公司的上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,國(guó)家藥監(jiān)局要求天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)依法撤銷(xiāo)該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū),對(duì)企業(yè)涉嫌違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為立案調(diào)查

發(fā)布日期:2018年8月22日


內(nèi)蒙古騰義堂藥業(yè)有限公司

企業(yè)名稱(chēng):內(nèi)蒙古騰義堂藥業(yè)有限公司

注冊(cè)地址:巴彥淖爾市杭錦后旗三道橋長(zhǎng)慶村8社

倉(cāng)庫(kù)地址:巴彥淖爾市杭錦后旗三道橋長(zhǎng)慶村8社

經(jīng)營(yíng)方式:藥品批發(fā)

經(jīng)營(yíng)范圍:中藥材、中藥飲片

檢查日期:2018年05月24日--2018年05月26日

檢查單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核查中心

事由:國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度檢查計(jì)劃


檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題:

1.企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量基礎(chǔ)管理數(shù)據(jù)庫(kù)不完善,部分購(gòu)貨單位和供貨單位委托人的信息未錄入數(shù)據(jù)庫(kù),企業(yè)質(zhì)量管理部未配備計(jì)算機(jī)管理終端。

2.企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)部分供貨單位的委托書(shū)過(guò)期、GMP證書(shū)過(guò)期沒(méi)有預(yù)警及停用控制,仍能執(zhí)行采購(gòu)入庫(kù)操作。

3.經(jīng)調(diào)查,企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)際工作單位為呼和溫都爾鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院。

4.企業(yè)提供的2017年9月“溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證方案及報(bào)告”涉及的人員實(shí)際在2017年10月后進(jìn)入企業(yè)工作,驗(yàn)證報(bào)告中測(cè)點(diǎn)終端安裝布局圖顯示為巴彥淖爾市另一家藥品批發(fā)企業(yè)。

5.企業(yè)庫(kù)房配備的設(shè)施設(shè)備不能有效調(diào)控溫濕度,未配備制熱設(shè)備,通過(guò)水管向地面澆水增加濕度。

6.企業(yè)將中藥材庫(kù)移作他用,安裝有非企業(yè)所有的機(jī)械設(shè)備。

7.企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)置不能滿(mǎn)足質(zhì)量控制要求,部分管理人員的權(quán)限超出崗位職責(zé),未啟用對(duì)購(gòu)銷(xiāo)單位的資質(zhì)等項(xiàng)目的審核控制功能。

8.企業(yè)驗(yàn)收員兼任出納員。


處理措施:


內(nèi)蒙古騰義堂藥業(yè)有限公司的上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,國(guó)家藥監(jiān)局要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局依法撤銷(xiāo)該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū),對(duì)企業(yè)涉嫌違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為立案調(diào)查

發(fā)布日期:2018年8月22日

   

山東中嘉華揚(yáng)藥業(yè)有限公司

企業(yè)名稱(chēng):山東中嘉華揚(yáng)藥業(yè)有限公司

注冊(cè)地址:濟(jì)南市祝甸路東首東方廣場(chǎng)A座2樓

倉(cāng)庫(kù)地址:濟(jì)南市歷城區(qū)工業(yè)北路中段開(kāi)源路自編16號(hào)院內(nèi)北側(cè)

經(jīng)營(yíng)方式:藥品批發(fā)

經(jīng)營(yíng)范圍:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)

檢查日期:2018年05月24日--2018年05月26日

檢查單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核查中心

事由:國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度檢查計(jì)劃

   

檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題:

2017年11月,企業(yè)倉(cāng)庫(kù)已被拆除,不具備倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存條件,企業(yè)已停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。檢查時(shí),企業(yè)注冊(cè)地址正在進(jìn)行裝修,實(shí)際辦公場(chǎng)所為祝甸路東首東方廣場(chǎng)A座4樓410、412房間,檢查企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng),不能保持正常運(yùn)行,現(xiàn)場(chǎng)僅有企業(yè)負(fù)責(zé)人、會(huì)計(jì)、開(kāi)票員3人在崗,企業(yè)已不具備藥品經(jīng)營(yíng)條件。


處理措施:

山東中嘉華揚(yáng)藥業(yè)有限公司的上述行為不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,國(guó)家藥監(jiān)局要求山東省食品藥品監(jiān)管局依法撤銷(xiāo)該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū),對(duì)企業(yè)涉嫌違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行調(diào)查。

發(fā)布日期:2018年8月22日


深圳市和順堂醫(yī)藥有限公司

企業(yè)名稱(chēng):深圳市和順堂醫(yī)藥有限公司

注冊(cè)地址:深圳市坪山區(qū)坪山街道大工業(yè)區(qū)青蘭二路東側(cè)蘭和路6號(hào)和順堂生產(chǎn)廠區(qū)2號(hào)生產(chǎn)樓6樓

倉(cāng)庫(kù)地址:深圳市坪山新區(qū)大工業(yè)區(qū)青蘭二路東側(cè)蘭和路6號(hào)(和順堂生產(chǎn)廠區(qū)2號(hào)生產(chǎn)樓5樓) 

經(jīng)營(yíng)方式:藥品批發(fā)  

經(jīng)營(yíng)范圍:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素原料藥、抗生素制劑

檢查日期:2018年06月21日--2018年06月23日

檢查單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核查中心

事由:國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度檢查計(jì)劃

   

檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題:

   

1.在企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址所在建筑樓層2層發(fā)現(xiàn)有茯苓飲片25件、龜甲膠8件、鹿角膠4件等藥品,存放地址不是該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的倉(cāng)庫(kù)地址。

2.企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)內(nèi)客戶(hù)相關(guān)資質(zhì)過(guò)期后,系統(tǒng)不能鎖定與該客戶(hù)相關(guān)的物業(yè)功能,仍能實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售操作。

3.企業(yè)在發(fā)生變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址等關(guān)鍵要素改變時(shí)未組織開(kāi)展內(nèi)審。

4.檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品龍血竭存放在非藥品區(qū)。

5.檢查中藥材庫(kù)房時(shí),待驗(yàn)區(qū)存放中藥飲片檳榔、薏苡仁、山萸肉、桔梗等,該庫(kù)房未設(shè)置溫濕度測(cè)點(diǎn)終端。

處理措施:

深圳市和順堂醫(yī)藥有限公司的上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,國(guó)家藥監(jiān)局要求廣東省食品藥品監(jiān)管局依法撤銷(xiāo)該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū),對(duì)企業(yè)涉嫌違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為立案調(diào)查

   

發(fā)布日期:2018年8月22日

  

 青海百辰藥業(yè)有限公司

企業(yè)名稱(chēng):青海百辰藥業(yè)有限公司

注冊(cè)地址:青海省西寧市城西區(qū)海晏路2號(hào)

倉(cāng)庫(kù)地址:青海省西寧市城東區(qū)互助東路15-1號(hào)

經(jīng)營(yíng)方式:藥品批發(fā)

經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、精神藥品(限第二類(lèi)精神藥品) 、蛋白同化制劑、膚類(lèi)激素

檢查日期:2018年06月21日-2018年06月23日

檢查單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核查中心

事由:國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度檢查計(jì)劃

檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題:


1.企業(yè)在沒(méi)有檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷主管檢驗(yàn)師職稱(chēng)的人員作為質(zhì)量管理人的條件下經(jīng)營(yíng)藥品類(lèi)體外診斷試劑。

2.企業(yè)未對(duì)經(jīng)營(yíng)的藥品類(lèi)體外診斷試劑建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)。

3.企業(yè)在中藥飲片庫(kù)存放有青海青滋康大藥房的18批藥品。

4.企業(yè)未制定一類(lèi)精神藥品管 理的相關(guān)制度。特殊管理藥品庫(kù)(二類(lèi)精神藥品)未按要求配備雙人雙鎖。

5.企業(yè)部分庫(kù)房未配備有效調(diào)控溫濕度的設(shè)備。


處理措施:

青海百辰藥業(yè)有限公司的上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》;國(guó)家藥監(jiān)局要求青海省食品藥品監(jiān)管局依法撤銷(xiāo)該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū),對(duì)企業(yè)涉賺違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為立案調(diào)查。

發(fā)布日期:2018年8月22日 


青海省新綠洲藥業(yè)集團(tuán)有限公司大通藥品配送中心

企業(yè)名稱(chēng):青海省新綠洲藥業(yè)集團(tuán)有限公司大通藥品配送中心

注冊(cè)地址:青海省西寧市大通縣解放北路147號(hào)

倉(cāng)庫(kù)地址:青海省西寧市大通縣解放北路147號(hào);解放北路107-11號(hào)

經(jīng)營(yíng)方式:藥品批發(fā)(非法人)

經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)

檢查日期:2018年05月24日--2018年05月27日

檢查單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核查中心

事由:國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度檢查計(jì)劃


檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題:

1.企業(yè)在取消中藥飲片庫(kù)房的情況下,仍經(jīng)營(yíng)中藥飲片。抽查發(fā)現(xiàn)企業(yè)偽造了11張中藥飲片入庫(kù)單。企業(yè)不能對(duì)中藥飲片采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,中藥飲片來(lái)源無(wú)法追溯。

2.企業(yè)未配備 冷藏車(chē),無(wú)法確保冷藏藥品的質(zhì)量安全。

3.企業(yè)在經(jīng)營(yíng)復(fù)方甘草片的過(guò)程中使用現(xiàn)金交易。

4.企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)容可以在未經(jīng)相關(guān)崗位人員審核批準(zhǔn)確認(rèn)的情況下任意修改、刪除、錄入。

5.企業(yè)未按要求對(duì)供貨單位的合法性進(jìn)行審查。

6.企業(yè)留存的購(gòu)貨發(fā)票、付款記錄(付款小票、銀行支票、轉(zhuǎn)賬回執(zhí)單等)和賬目?jī)?nèi)容(企業(yè)用三本筆記本所登記的手工賬目〉無(wú)法一對(duì)應(yīng)。

7. 企業(yè)問(wèn)藥店銷(xiāo)售藥品時(shí)末開(kāi)具發(fā)票。

8.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員、收貨員及驗(yàn)收員等未履職承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。檢查計(jì)算機(jī)系統(tǒng)各環(huán)節(jié)的工作記錄,均為同一入的用戶(hù)名登陸完成,其余各崗位人員均無(wú)工作痕跡,質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)管員未對(duì)供貨、購(gòu)貨單位及經(jīng)營(yíng)品種進(jìn)行審核。

9.企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)不能提供藥品收貨驗(yàn)收記錄、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)記錄。

10企業(yè)未建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。使用藥品管理軟件,在無(wú)收貨、驗(yàn)收等流程的情況下,仍可以進(jìn)行出入庫(kù)操作。


處理措施:

青海省新綠洲藥業(yè)集團(tuán)有限公司天通藥品配送中心的上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)薰管理規(guī)范》;國(guó)家藥監(jiān)局要求青海省食品藥品藍(lán)管局依法撤銷(xiāo)該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū),對(duì)企業(yè)涉嫌違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為立案調(diào)查

發(fā)布日期:2018年8月22日


廣西桂玉醫(yī)藥有限責(zé)任公司

企業(yè)名稱(chēng):廣西桂玉醫(yī)藥有限責(zé)任公司

注冊(cè)地址:玉林市站前路8號(hào)

倉(cāng)庫(kù)地址:玉林市站前路8號(hào)、玉林市苗園路349號(hào)玉林林務(wù)工業(yè)園內(nèi)1-1、1-2、1-3、2-1、2-2、2-3、3-1、3-4、3-5、3-6,玉林市站前路12二樓、三樓3-1、3-2、3-3

經(jīng)營(yíng)方式:藥品批發(fā)

經(jīng)營(yíng)范圍:中藥材、中藥飲片、中成藥;化學(xué)原料藥及其制劑;抗生素;生化藥品;生物制品(除疫苗);麻醉藥品;第一類(lèi)精神藥品;第二類(lèi)精神藥品;罌粟殼;醫(yī)療用毒性藥品;蛋白同化制劑;肽類(lèi)激素藥品。

檢查日期:2018年05月24日--2018年05月26日

檢查單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核查中心

事由:國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度檢查計(jì)劃


檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題:

1.企業(yè)銷(xiāo)售個(gè)別藥品未開(kāi)具發(fā)票。2017年6月該企業(yè)銷(xiāo)售給某藥店的復(fù)方甘草片300瓶未開(kāi)具發(fā)票。

2.檢查期間企業(yè)陰涼庫(kù)長(zhǎng)時(shí)間超溫,溫度在20℃-31℃。

3.企業(yè)存儲(chǔ)特殊管理藥品的庫(kù)房除出入口外,與隔壁房間還設(shè)置有門(mén),存在安全隱患。


處理措施:

廣西桂玉醫(yī)藥有限責(zé)任公司的上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,國(guó)家藥監(jiān)局要求廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局依法撤銷(xiāo)該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū),對(duì)企業(yè)涉嫌違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為立案調(diào)查。


發(fā)布日期:2018年8月22日


 貴州圣豐藥業(yè)有限公司

企業(yè)名稱(chēng):貴州圣豐藥業(yè)有限公司

注冊(cè)地址:貴州省習(xí)水縣長(zhǎng)江東路

倉(cāng)庫(kù)地址:貴州省習(xí)水縣長(zhǎng)江東路

經(jīng)營(yíng)方式:藥品批發(fā)

經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(除疫苗)、精神藥品(第二類(lèi))、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素

檢查日期:2018年05月23日--2018年05月25日

檢查單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核查中心

事由:國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度檢查計(jì)劃

   

檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題:

1.企業(yè)2017年溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告內(nèi)記錄的部分溫濕度超標(biāo)時(shí)間,在企業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)探點(diǎn)終端記錄中無(wú)超標(biāo)報(bào)警記錄。

2.企業(yè)在更換計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、更改倉(cāng)庫(kù)等關(guān)鍵要素發(fā)生變化時(shí)未組織開(kāi)展內(nèi)審。

3.企業(yè)需常溫儲(chǔ)存的藥品未能按規(guī)定貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存。企業(yè)大輸液庫(kù)在2018年2月存在持續(xù)低于10℃現(xiàn)象,未進(jìn)行有效調(diào)控。

4.企業(yè)存在未嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑的行為。

5.企業(yè)未加強(qiáng)對(duì)退貨的管理,不能保證退貨環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全。

   

處理措施:

貴州圣豐藥業(yè)有限公司的上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,國(guó)家藥監(jiān)局要求貴州省食品藥品監(jiān)管局依法撤銷(xiāo)該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū),對(duì)企業(yè)涉嫌違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為立案調(diào)查。

   

發(fā)布日期:2018年8月22日


陜西省漢中市醫(yī)藥總公司興漢經(jīng)銷(xiāo)分公司

企業(yè)名稱(chēng):陜西省漢中市醫(yī)藥總公司興漢經(jīng)銷(xiāo)分公司

注冊(cè)地址:漢中市漢臺(tái)區(qū)青龍路中央儲(chǔ)備糧漢中直屬庫(kù)

倉(cāng)庫(kù)地址:漢中市漢臺(tái)區(qū)青龍路中央儲(chǔ)備糧漢中直屬庫(kù)

經(jīng)營(yíng)方式:藥品批發(fā)(非法人)

經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品

檢查日期:2018年05月24日--2018年05月26日

檢查單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核查中心

事由:國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度檢查計(jì)劃


檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題:

1.抽查發(fā)現(xiàn)企業(yè)向部分下游客戶(hù)銷(xiāo)售藥品未開(kāi)具發(fā)票。

2.企業(yè)銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑使用現(xiàn)金交易。

3.企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未設(shè)置從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的復(fù)方甘草片等含特殊藥品復(fù)方制劑禁止銷(xiāo)售給藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量控制功能,存在安全隱患。


處理措施:

陜西省漢中市醫(yī)藥總公司興漢經(jīng)銷(xiāo)分公司的上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,國(guó)家藥監(jiān)局要求陜西省食品藥品監(jiān)管局依法撤銷(xiāo)該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū),對(duì)企業(yè)涉嫌違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為立案調(diào)查。

發(fā)布日期:2018年8月22日



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