日前，山東省濟南市藥監(jiān)局發(fā)布通告，公布第十七次藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查情況及處理意見。
九月份該市局組織了市第十七次藥品經(jīng)營企業(yè)GSP飛行檢查（檢查區(qū)域為槐蔭區(qū)、天橋區(qū)）。本次共檢查了18家藥品經(jīng)營企業(yè)，其中3家批發(fā)企業(yè)， 2家連鎖總部、6家連鎖門店， 7家單體藥店 ，具體情況如下:
山東奔福大藥房連鎖有限公司福瑞東大藥房、濟南美里大藥房有限公司、山東宏卓大藥房有限公司濟南大楊新區(qū)店等3家藥品經(jīng)營企業(yè)在質量管理體系、藥品分類管理、采購銷售管理、設施設備配置等方面嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可管理辦法》規(guī)定，該局決定撤銷GSP認證證書。
山東巨源聯(lián)建大藥房連鎖有限公司在人員管理、計算機系統(tǒng)、質量管理體系等方面存在違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定的多項主要缺陷，根據(jù)《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證管理辦法》和《山東省藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證跟蹤檢查管理辦法（試行）》等有關規(guī)定，該局決定收回該企業(yè)的GSP認證證書。
以上藥品經(jīng)營企業(yè)，由所在地區(qū)局對其違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定的行為，按照《藥品管理法》第七十八條規(guī)定處理。
企業(yè)整改到位后報請市局復查，經(jīng)復查合格，發(fā)還GSP認證證書；復查不合格的，撤銷其GSP認證證書。
濟南國康醫(yī)藥有限公司、山東奔福大藥房連鎖有限公司、山東巨源聯(lián)建大藥房3家藥品經(jīng)營企業(yè)，在組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等方面存在的問題較突出，風險較大。市局對其進行了約談，責令其在規(guī)定時間內整改到位。
被撤銷及收回GSP證書的企業(yè)，依照《山東省食品藥品監(jiān)督管理局關于藥品經(jīng)營企業(yè)被撤銷<藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書>后有關問題的通知》（魯食藥監(jiān)藥市[2016]48號）規(guī)定，自《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》被撤銷、收回之日起，必須停止一切藥品經(jīng)營行為。對繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動的，依據(jù)《藥品管理法》《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務院令第503號)等法律法規(guī)規(guī)定進行查處。
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